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低强度聚焦超声参数的研究

2024年12月3日 更新者：Wynn Legon、Virginia Polytechnic Institute and State University
该项目研究了不同大脑刺激设置对肌肉收缩的影响。 研究人员认为，这项研究将有助于更好地了解非侵入性脑刺激技术，这些技术可能有助于解决成瘾、疼痛和心理健康问题。 参与者接受结构成像、fMRI 和 CT。 这些图像用于对齐低强度聚焦超声 (LIFU) 和经颅磁刺激 (TMS) 设备，以暂时改变大脑活动。 肌电图 (EMG) 将用于记录手上的肌肉收缩。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、美国、24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 以上标准，并且必须理解和说英语。

排除标准：

  • MRI、CT 或 TMS 的禁忌症

    1. 幽闭恐惧症
    2. 起搏器、动脉瘤夹、神经刺激器、人工耳蜗、眼内金属、钢铁工人或其他植入物。
    3. 怀孕
    4. 具有潜在中枢神经系统影响的活动性疾病或治疗
    5. 神经系统疾病史
    6. 头部受伤导致意识丧失超过 10 分钟的历史
    7. 酒精或药物依赖史
    8. 未能提供社会安全号码或税号。 这是出于税收目的所必需的，否则无法处理付款。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：参数试验
每个研究阶段将测试大约 36 个参数组合，预计进行 6 个阶段的试验。 使用 TMS 和 EMG 记录反应。
设备：低强度聚焦超声
LIFU 应用程序使用各种参数，使用 TMS 和 EMG 记录神经调节反应。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
波形
大体时间：在整个研究参与过程中测量的结果 - 每个参与者平均 4 周。
LIFU 的每个变量应用都会观察到波形峰值的变化
在整个研究参与过程中测量的结果 - 每个参与者平均 4 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Virginia Polytechnic Institute and State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月14日

初级完成 (实际的)

2024年3月11日

研究完成 (实际的)

2024年3月11日

研究注册日期

首次提交

2021年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月22日

首次发布 (实际的)

2021年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月3日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 21-882

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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