Investigação de Parâmetros de Ultrassom Focalizado de Baixa Intensidade
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Este projeto examina os efeitos de diferentes configurações de estimulação cerebral nas contrações musculares.
Os pesquisadores acreditam que este estudo ajudará a entender melhor as técnicas de estimulação cerebral não invasiva que podem ter o potencial de ajudar nos problemas de dependência, dor e saúde mental.
Os participantes passam por imagens estruturais, ressonância magnética funcional e tomografia computadorizada.
Essas imagens são usadas para alinhar os dispositivos de ultrassom focalizado de baixa intensidade (LIFU) e estimulação magnética transcraniana (TMS) para alterar temporariamente a atividade cerebral.
A eletromiografia (EMG) será usada para registrar as contrações musculares na mão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima dos critérios e deve entender e falar inglês.
Critério de exclusão:
Contra-indicações para ressonância magnética, tomografia computadorizada ou TMS
- Claustrofobia
- Marca-passo, clipes de aneurisma, neuroestimuladores, implantes cocleares, metal nos olhos, metalúrgico ou outros implantes.
- Gravidez
- Distúrbio médico ativo ou tratamento com efeitos potenciais no SNC
- Histórico de distúrbio neurológico
- História de traumatismo craniano resultando em perda de consciência por > 10 minutos
- Histórico de dependência de álcool ou drogas
- Falta de fornecimento de um número de segurança social ou número de identificação fiscal. Isso é necessário para fins fiscais ou o pagamento não pode ser processado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ensaios de Parâmetros
Aproximadamente 36 combinações de parâmetros serão testadas por sessão de estudo, sendo esperadas 6 sessões de tentativas.
Resposta registrada usando TMS e EMG.
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Aplicação LIFU usando vários parâmetros, respostas de neuromodulação registradas usando TMS e EMG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formas de onda
Prazo: Resultado medido durante a participação no estudo - uma média de 4 semanas por participante.
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Alterações no pico da forma de onda serão observadas por cada aplicação variável de LIFU
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Resultado medido durante a participação no estudo - uma média de 4 semanas por participante.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Legon W, Bansal P, Tyshynsky R, Ai L, Mueller JK. Transcranial focused ultrasound neuromodulation of the human primary motor cortex. Sci Rep. 2018 Jul 3;8(1):10007. doi: 10.1038/s41598-018-28320-1.
- Fomenko A, Chen KS, Nankoo JF, Saravanamuttu J, Wang Y, El-Baba M, Xia X, Seerala SS, Hynynen K, Lozano AM, Chen R. Systematic examination of low-intensity ultrasound parameters on human motor cortex excitability and behavior. Elife. 2020 Nov 25;9:e54497. doi: 10.7554/eLife.54497.
- Xia X, Fomenko A, Nankoo JF, Zeng K, Wang Y, Zhang J, Lozano AM, Chen R. Time course of the effects of low-intensity transcranial ultrasound on the excitability of ipsilateral and contralateral human primary motor cortex. Neuroimage. 2021 Nov;243:118557. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.118557. Epub 2021 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-882
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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