Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av lågintensiva fokuserade ultraljudsparametrar

3 december 2024 uppdaterad av: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Detta projekt undersöker effekterna av olika hjärnstimuleringsinställningar på muskelsammandragningar. Forskarna tror att denna studie kommer att hjälpa till att bättre förstå icke-invasiva tekniker för hjärnstimulering som kan ha potential att hjälpa till vid missbruk, smärta och psykiska problem. Deltagarna genomgår strukturell avbildning, en fMRI och CT. Dessa bilder används för att anpassa enheterna med lågintensivt fokuserat ultraljud (LIFU) och transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för att tillfälligt ändra hjärnaktiviteten. Elektromyografi (EMG) kommer att användas för att registrera muskelsammandragningar på handen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ovanstående kriterier och måste förstå och tala engelska.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för MRT, CT eller TMS

    1. Klaustrofobi
    2. Pacemaker, aneurysmklämmor, neurostimulatorer, cochleaimplantat, metall i ögonen, stålarbetare eller andra implantat.
    3. Graviditet
    4. Aktiv medicinsk störning eller behandling med potentiella CNS-effekter
    5. Historik om neurologisk störning
    6. Historik av huvudskada som resulterade i förlust av medvetande i >10 minuter
    7. Historik av alkohol- eller drogberoende
    8. Underlåtenhet att ange personnummer eller skatte-ID-nummer. Detta krävs för skatteändamål annars kan betalningen inte behandlas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parameterförsök
Ungefär 36 parameterkombinationer kommer att testas per studiepass, förväntat 6 försökspass. Svar registrerat med TMS och EMG.
Enhet: Lågintensiv fokuserat ultraljud
LIFU-applikation med olika parametrar, svar av neuromodulering registrerade med TMS och EMG.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vågformer
Tidsram: Resultat mätt under hela studiedeltagandet - i genomsnitt 4 veckor per deltagare.
Förändringar i vågformstopp kommer att observeras per varje variabel applicering av LIFU
Resultat mätt under hela studiedeltagandet - i genomsnitt 4 veckor per deltagare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2021

Första postat (Faktisk)

24 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 21-882

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera