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Untersuchung von niederintensiven fokussierten Ultraschallparametern

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Dieses Projekt untersucht die Auswirkungen verschiedener Hirnstimulationseinstellungen auf Muskelkontraktionen. Die Forscher glauben, dass diese Studie dazu beitragen wird, nichtinvasive Hirnstimulationstechniken besser zu verstehen, die das Potenzial haben, bei Sucht-, Schmerz- und psychischen Gesundheitsproblemen zu helfen. Die Teilnehmer werden einer strukturellen Bildgebung, einem fMRT und einem CT unterzogen. Diese Bilder werden verwendet, um die Geräte für den fokussierten Ultraschall mit niedriger Intensität (LIFU) und die transkranielle Magnetstimulation (TMS) auszurichten, um die Gehirnaktivität vorübergehend zu ändern. Mittels Elektromyographie (EMG) werden Muskelkontraktionen an der Hand aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Oben genannten Kriterien und muss Englisch verstehen und sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für MRT, CT oder TMS

    1. Klaustrophobie
    2. Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips, Neurostimulatoren, Cochlea-Implantate, Metall in den Augen, Stahlarbeiter oder andere Implantate.
    3. Schwangerschaft
    4. Aktive medizinische Störung oder Behandlung mit möglichen Auswirkungen auf das ZNS
    5. Geschichte der neurologischen Störung
    6. Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu Bewusstlosigkeit für > 10 Minuten führten
    7. Geschichte der Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
    8. Fehlende Angabe einer Sozialversicherungsnummer oder Steueridentifikationsnummer. Dies ist aus steuerlichen Gründen erforderlich oder die Zahlung kann nicht verarbeitet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parameterversuche
Etwa 36 Parameterkombinationen werden pro Studiensitzung getestet, voraussichtlich 6 Studiensitzungen. Reaktion aufgezeichnet mit TMS und EMG.
Gerät: Fokussierter Ultraschall mit niedriger Intensität
LIFU-Anwendung mit verschiedenen Parametern, Antworten der Neuromodulation, aufgezeichnet mit TMS und EMG.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wellenformen
Zeitfenster: Ergebnis gemessen während der gesamten Studienteilnahme – durchschnittlich 4 Wochen pro Teilnehmer.
Änderungen in der Wellenformspitze werden bei jeder variablen Anwendung von LIFU beobachtet
Ergebnis gemessen während der gesamten Studienteilnahme – durchschnittlich 4 Wochen pro Teilnehmer.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-882

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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