Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование параметров низкоинтенсивного фокусированного ультразвука.

20 марта 2024 г. обновлено: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
В этом проекте исследуется влияние различных настроек стимуляции мозга на мышечные сокращения. Исследователи считают, что это исследование поможет лучше понять методы неинвазивной стимуляции мозга, которые могут помочь при зависимости, боли и проблемах с психическим здоровьем. Участники проходят структурную визуализацию, фМРТ и КТ. Эти изображения используются для выравнивания устройств сфокусированного ультразвука низкой интенсивности (LIFU) и транскраниальной магнитной стимуляции (TMS) для временного изменения активности мозга. Электромиография (ЭМГ) будет использоваться для записи мышечных сокращений на руке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Выше критериев и должен понимать и говорить по-английски.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ, КТ или ТМС

    1. Клаустрофобия
    2. Кардиостимулятор, зажимы для аневризмы, нейростимуляторы, кохлеарные имплантаты, металл в глазах, сталелитейщик или другие имплантаты.
    3. Беременность
    4. Активное медицинское расстройство или лечение с потенциальными эффектами ЦНС
    5. История неврологического расстройства
    6. Травма головы в анамнезе, приведшая к потере сознания более чем на 10 минут.
    7. История алкогольной или наркотической зависимости
    8. Непредоставление номера социального страхования или идентификационного номера налогоплательщика. Это требуется для целей налогообложения, иначе платеж не может быть обработан.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Испытания параметров
Приблизительно 36 комбинаций параметров будут проверены за сеанс исследования, ожидается 6 сеансов испытаний. Ответ регистрируют с помощью ТМС и ЭМГ.
Устройство: Фокусированный ультразвук низкой интенсивности
Приложение LIFU с использованием различных параметров, ответы нейромодуляции, зарегистрированные с помощью ТМС и ЭМГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигналы
Временное ограничение: Результат измерялся на протяжении всего участия в исследовании - в среднем 4 недели на участника.
Изменения пиковой формы сигнала будут наблюдаться для каждого переменного применения LIFU.
Результат измерялся на протяжении всего участия в исследовании - в среднем 4 недели на участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Polytechnic Institute and State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-882

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фокусированный ультразвук низкой интенсивности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться