Investigación de parámetros de ultrasonido enfocado de baja intensidad
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Este proyecto examina los efectos de diferentes configuraciones de estimulación cerebral en las contracciones musculares.
Los investigadores creen que este estudio ayudará a comprender mejor las técnicas de estimulación cerebral no invasiva que pueden tener el potencial de ayudar en la adicción, el dolor y los problemas de salud mental.
Los participantes se someten a imágenes estructurales, resonancia magnética funcional y tomografía computarizada.
Estas imágenes se utilizan para alinear los dispositivos de ultrasonido enfocado de baja intensidad (LIFU) y estimulación magnética transcraneal (TMS) para cambiar temporalmente la actividad cerebral.
Se usará electromiografía (EMG) para registrar las contracciones musculares en la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios anteriores y debe entender y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
Contraindicaciones para MRI, CT o TMS
- Claustrofobia
- Marcapasos, clips para aneurismas, neuroestimuladores, implantes cocleares, metal en los ojos, acero u otros implantes.
- El embarazo
- Trastorno médico activo o tratamiento con posibles efectos sobre el SNC
- Historia de trastorno neurológico
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante >10 minutos
- Antecedentes de dependencia de alcohol o drogas
- No proporcionar un número de seguro social o número de identificación fiscal. Esto es necesario para propósitos de impuestos o el pago no puede ser procesado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ensayos de parámetros
Se probarán aproximadamente 36 combinaciones de parámetros por sesión de estudio, se esperan 6 sesiones de pruebas.
Respuesta registrada usando TMS y EMG.
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Aplicación LIFU usando varios parámetros, respuestas de neuromodulación registradas usando TMS y EMG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formas de onda
Periodo de tiempo: Resultado medido a lo largo de la participación en el estudio: un promedio de 4 semanas por participante.
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Se observarán cambios en el pico de forma de onda por cada aplicación variable de LIFU
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Resultado medido a lo largo de la participación en el estudio: un promedio de 4 semanas por participante.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Legon W, Bansal P, Tyshynsky R, Ai L, Mueller JK. Transcranial focused ultrasound neuromodulation of the human primary motor cortex. Sci Rep. 2018 Jul 3;8(1):10007. doi: 10.1038/s41598-018-28320-1.
- Fomenko A, Chen KS, Nankoo JF, Saravanamuttu J, Wang Y, El-Baba M, Xia X, Seerala SS, Hynynen K, Lozano AM, Chen R. Systematic examination of low-intensity ultrasound parameters on human motor cortex excitability and behavior. Elife. 2020 Nov 25;9:e54497. doi: 10.7554/eLife.54497.
- Xia X, Fomenko A, Nankoo JF, Zeng K, Wang Y, Zhang J, Lozano AM, Chen R. Time course of the effects of low-intensity transcranial ultrasound on the excitability of ipsilateral and contralateral human primary motor cortex. Neuroimage. 2021 Nov;243:118557. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.118557. Epub 2021 Sep 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-882
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .