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Étude des paramètres des ultrasons focalisés de faible intensité

3 décembre 2024 mis à jour par: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ce projet examine les effets de différents paramètres de stimulation cérébrale sur les contractions musculaires. Les chercheurs pensent que cette étude aidera à mieux comprendre les techniques de stimulation cérébrale non invasives susceptibles d'aider à résoudre les problèmes de dépendance, de douleur et de santé mentale. Les participants subissent une imagerie structurelle, une IRMf et une tomodensitométrie. Ces images sont utilisées pour aligner les appareils à ultrasons focalisés de faible intensité (LIFU) et de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) afin de modifier temporairement l'activité cérébrale. L'électromyographie (EMG) sera utilisée pour enregistrer les contractions musculaires de la main.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au-dessus des critères et doit comprendre et parler l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM, à la tomodensitométrie ou à la TMS

    1. Claustrophobie
    2. Stimulateur cardiaque, clips d'anévrisme, neurostimulateurs, implants cochléaires, métal dans les yeux, métallurgiste ou autres implants.
    3. Grossesse
    4. Trouble médical actif ou traitement avec des effets potentiels sur le SNC
    5. Antécédents de troubles neurologiques
    6. Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience pendant > 10 minutes
    7. Antécédents de dépendance à l'alcool ou aux drogues
    8. Défaut de fournir un numéro de sécurité sociale ou un numéro d'identification fiscale. Ceci est requis à des fins fiscales ou le paiement ne peut pas être traité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Essais de paramètres
Environ 36 combinaisons de paramètres seront testées par session d'étude, prévu 6 sessions d'essais. Réponse enregistrée par TMS et EMG.
Dispositif: Ultrasons focalisés de faible intensité
Application LIFU utilisant divers paramètres, réponses de neuromodulation enregistrées à l'aide de TMS et d'EMG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formes d'onde
Délai: Résultat mesuré tout au long de la participation à l'étude - une moyenne de 4 semaines par participant.
Des changements dans le pic de la forme d'onde seront observés pour chaque application variable de LIFU
Résultat mesuré tout au long de la participation à l'étude - une moyenne de 4 semaines par participant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2021

Première publication (Réel)

24 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-882

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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