Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lavintensive fokuserede ultralydsparametre

3. december 2024 opdateret af: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Dette projekt undersøger virkningerne af forskellige hjernestimuleringsindstillinger på muskelsammentrækninger. Efterforskerne mener, at denne undersøgelse vil hjælpe til bedre at forstå ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker, der kan have potentiale til at hjælpe med afhængighed, smerte og mentale sundhedsproblemer. Deltagerne gennemgår strukturel billeddannelse, en fMRI og CT. Disse billeder bruges til at justere lav-intensitets fokuseret ultralyd (LIFU) og transkraniel magnetisk stimulation (TMS) enheder for midlertidigt at ændre hjerneaktivitet. Elektromyografi (EMG) vil blive brugt til at registrere muskelsammentrækninger på hånden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ovenstående kriterier og skal forstå og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til MR, CT eller TMS

    1. Klaustrofobi
    2. Pacemaker, aneurismeklemmer, neurostimulatorer, cochleaimplantater, metal i øjnene, stålarbejder eller andre implantater.
    3. Graviditet
    4. Aktiv medicinsk lidelse eller behandling med potentielle CNS-effekter
    5. Historie om neurologisk lidelse
    6. Anamnese med hovedskade, der resulterede i tab af bevidsthed i >10 minutter
    7. Historie med alkohol- eller stofafhængighed
    8. Manglende oplysning af personnummer eller skatte-id-nummer. Dette er påkrævet af skattemæssige årsager, eller betaling kan ikke behandles.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parameterforsøg
Ca. 36 parameterkombinationer vil blive testet pr. undersøgelsessession, forventet 6 forsøgssessioner. Respons registreret ved hjælp af TMS og EMG.
Enhed: Lav-intensitet fokuseret ultralyd
LIFU-applikation ved hjælp af forskellige parametre, reaktioner af neuromodulation registreret ved hjælp af TMS og EMG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bølgeformer
Tidsramme: Resultat målt gennem hele studiedeltagelsen - i gennemsnit 4 uger pr. deltager.
Ændringer i bølgeformens peak vil blive observeret for hver variabel anvendelse af LIFU
Resultat målt gennem hele studiedeltagelsen - i gennemsnit 4 uger pr. deltager.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2021

Først opslået (Faktiske)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-882

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvikling af LIFU til kliniske formål

Kliniske forsøg med Lav-intensitet fokuseret ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner