Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaintensiteettien fokusoitujen ultraääniparametrien tutkiminen

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tämä projekti tutkii erilaisten aivojen stimulaatioasetusten vaikutuksia lihasten supistuksiin. Tutkijat uskovat, että tämä tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin ei-invasiivisia aivojen stimulaatiotekniikoita, joilla voi olla potentiaalia auttaa riippuvuudessa, kipussa ja mielenterveysongelmissa. Osallistujille tehdään rakennekuvaus, fMRI ja CT. Näitä kuvia käytetään kohdistamaan matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni (LIFU) ja transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) -laitteet aivojen toiminnan väliaikaiseen muuttamiseen. Elektromyografiaa (EMG) käytetään kirjaamaan käden lihassupistukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yllä olevat kriteerit ja täytyy ymmärtää ja puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet MRI:lle, CT:lle tai TMS:lle

    1. Klaustrofobia
    2. Tahdistin, aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, metalli silmissä, terästyöntekijä tai muut implantit.
    3. Raskaus
    4. Aktiivinen lääketieteellinen häiriö tai hoito, jolla on mahdollisia keskushermostovaikutuksia
    5. Neurologisen häiriön historia
    6. Aiempi päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen > 10 minuutiksi
    7. Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia
    8. Sosiaaliturvatunnuksen tai verotunnuksen ilmoittamatta jättäminen. Tämä on pakollinen verotussyistä tai maksua ei voida käsitellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parametrikokeet
Noin 36 parametriyhdistelmää testataan tutkimusistuntoa kohti, odotettavissa on 6 koejaksoa. Vastaus tallennettu TMS:llä ja EMG:llä.
Laite: Matalaintensiteetin fokusoitu ultraääni
LIFU-sovellus, jossa käytetään erilaisia ​​parametreja, neuromodulaation vasteet tallennetaan TMS:llä ja EMG:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aaltomuodot
Aikaikkuna: Koko tutkimukseen osallistumisen ajan mitattu tulos - keskimäärin 4 viikkoa osallistujaa kohden.
Aaltomuodon huipun muutoksia havaitaan jokaista LIFU:n muuttuvaa sovellusta kohden
Koko tutkimukseen osallistumisen ajan mitattu tulos - keskimäärin 4 viikkoa osallistujaa kohden.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Polytechnic Institute and State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-882

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa