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Indagine sui parametri degli ultrasuoni focalizzati a bassa intensità

3 dicembre 2024 aggiornato da: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Questo progetto esamina gli effetti di diverse impostazioni di stimolazione cerebrale sulle contrazioni muscolari. I ricercatori ritengono che questo studio aiuterà a comprendere meglio le tecniche di stimolazione cerebrale non invasive che potrebbero avere il potenziale per aiutare in dipendenza, dolore e problemi di salute mentale. I partecipanti vengono sottoposti a imaging strutturale, fMRI e TC. Queste immagini vengono utilizzate per allineare gli ultrasuoni focalizzati a bassa intensità (LIFU) e i dispositivi di stimolazione magnetica transcranica (TMS) per modificare temporaneamente l'attività cerebrale. L'elettromiografia (EMG) verrà utilizzata per registrare le contrazioni muscolari della mano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopra i criteri e deve capire e parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni a risonanza magnetica, TC o TMS

    1. Claustrofobia
    2. Pacemaker, clip per aneurismi, neurostimolatori, impianti cocleari, metallo negli occhi, operaio siderurgico o altri impianti.
    3. Gravidanza
    4. Disturbo medico attivo o trattamento con potenziali effetti sul sistema nervoso centrale
    5. Storia del disturbo neurologico
    6. Storia di trauma cranico con conseguente perdita di coscienza per> 10 minuti
    7. Storia di dipendenza da alcol o droghe
    8. Mancato conferimento di codice fiscale o codice fiscale. Questo è necessario per fini fiscali o il pagamento non può essere elaborato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prove sui parametri
Saranno testate circa 36 combinazioni di parametri per sessione di studio, previste 6 sessioni di prove. Risposta registrata utilizzando TMS ed EMG.
Dispositivo: Ultrasuoni focalizzati a bassa intensità
Applicazione LIFU utilizzando vari parametri, risposte di neuromodulazione registrate utilizzando TMS ed EMG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forme d'onda
Lasso di tempo: Risultato misurato durante la partecipazione allo studio - una media di 4 settimane per partecipante.
I cambiamenti nel picco della forma d'onda saranno osservati per ogni applicazione variabile di LIFU
Risultato misurato durante la partecipazione allo studio - una media di 4 settimane per partecipante.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-882

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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