Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van gefocuste echografieparameters met lage intensiteit

20 maart 2024 bijgewerkt door: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Dit project onderzoekt de effecten van verschillende instellingen van hersenstimulatie op spiercontracties. De onderzoekers geloven dat deze studie zal helpen om niet-invasieve hersenstimulatietechnieken beter te begrijpen die mogelijk kunnen helpen bij verslaving, pijn en psychische problemen. Deelnemers ondergaan structurele beeldvorming, een fMRI en CT. Deze afbeeldingen worden gebruikt om de apparaten met gefocusseerde echografie met lage intensiteit (LIFU) en transcraniële magnetische stimulatie (TMS) op één lijn te brengen om de hersenactiviteit tijdelijk te veranderen. Elektromyografie (EMG) zal worden gebruikt om spiercontracties op de hand vast te leggen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bovenstaande criteria en moet Engels begrijpen en spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI, CT of TMS

    1. Claustrofobie
    2. Pacemaker, aneurysmaclips, neurostimulatoren, cochleaire implantaten, metaal in ogen, staalarbeider of andere implantaten.
    3. Zwangerschap
    4. Actieve medische aandoening of behandeling met mogelijke CZS-effecten
    5. Geschiedenis van neurologische aandoening
    6. Voorgeschiedenis van hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies gedurende >10 minuten
    7. Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving
    8. Het niet verstrekken van een sofinummer of belastingnummer. Dit is vereist voor belastingdoeleinden of de betaling kan niet worden verwerkt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Parameterproeven
Per studiesessie worden ongeveer 36 parametercombinaties getest, naar verwachting 6 trialsessies. Respons vastgelegd met behulp van TMS en EMG.
Apparaat: Gefocuste echografie met lage intensiteit
LIFU-applicatie met behulp van verschillende parameters, reacties van neuromodulatie geregistreerd met behulp van TMS en EMG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Golfvormen
Tijdsspanne: Resultaat gemeten tijdens deelname aan het onderzoek - gemiddeld 4 weken per deelnemer.
Veranderingen in golfvormpiek zullen worden waargenomen bij elke variabele toepassing van LIFU
Resultaat gemeten tijdens deelname aan het onderzoek - gemiddeld 4 weken per deelnemer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-882

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gefocuste echografie met lage intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren