Vyšetřování parametrů zaostřeného ultrazvuku o nízké intenzitě
3. prosince 2024 aktualizováno: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tento projekt zkoumá účinky různých nastavení mozkové stimulace na svalové kontrakce.
Vyšetřovatelé věří, že tato studie pomůže lépe porozumět technikám neinvazivní stimulace mozku, které mohou mít potenciál pomoci při závislosti, bolesti a problémech s duševním zdravím.
Účastníci podstoupí strukturální zobrazování, fMRI a CT.
Tyto snímky se používají k zarovnání nízkointenzivního zaostřeného ultrazvuku (LIFU) a zařízení pro transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) k dočasné změně mozkové aktivity.
Elektromyografie (EMG) bude sloužit k záznamu svalových kontrakcí na ruce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad kritérii a musí rozumět a mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení:
Kontraindikace MRI, CT nebo TMS
- Klaustrofobie
- Kardiostimulátor, svorky na aneuryzma, neurostimulátory, kochleární implantáty, kov v očích, ocelový dělník nebo jiné implantáty.
- Těhotenství
- Aktivní zdravotní porucha nebo léčba s potenciálními účinky na CNS
- Neurologická porucha v anamnéze
- Poranění hlavy v anamnéze vedoucí ke ztrátě vědomí po dobu > 10 minut
- Závislost na alkoholu nebo drogách v anamnéze
- Neuvedení rodného čísla nebo daňového identifikačního čísla. Toto je vyžadováno pro daňové účely, jinak platbu nelze zpracovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Parametr Trials
Při každé studii bude testováno přibližně 36 kombinací parametrů, očekává se 6 sezení zkoušek.
Odezva zaznamenaná pomocí TMS a EMG.
|
Aplikace LIFU pomocí různých parametrů, odezvy neuromodulace zaznamenané pomocí TMS a EMG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průběhy
Časové okno: Výsledek měřený po celou dobu účasti ve studii – v průměru 4 týdny na účastníka.
|
Změny ve špičce křivky budou pozorovány pro každou proměnnou aplikaci LIFU
|
Výsledek měřený po celou dobu účasti ve studii – v průměru 4 týdny na účastníka.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Legon W, Bansal P, Tyshynsky R, Ai L, Mueller JK. Transcranial focused ultrasound neuromodulation of the human primary motor cortex. Sci Rep. 2018 Jul 3;8(1):10007. doi: 10.1038/s41598-018-28320-1.
- Fomenko A, Chen KS, Nankoo JF, Saravanamuttu J, Wang Y, El-Baba M, Xia X, Seerala SS, Hynynen K, Lozano AM, Chen R. Systematic examination of low-intensity ultrasound parameters on human motor cortex excitability and behavior. Elife. 2020 Nov 25;9:e54497. doi: 10.7554/eLife.54497.
- Xia X, Fomenko A, Nankoo JF, Zeng K, Wang Y, Zhang J, Lozano AM, Chen R. Time course of the effects of low-intensity transcranial ultrasound on the excitability of ipsilateral and contralateral human primary motor cortex. Neuroimage. 2021 Nov;243:118557. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.118557. Epub 2021 Sep 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-882
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .