Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av lavintensitetsfokuserte ultralydparametre

20. mars 2024 oppdatert av: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Dette prosjektet undersøker effekten av ulike innstillinger for hjernestimulering på muskelsammentrekninger. Etterforskerne mener denne studien vil bidra til å bedre forstå ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker som kan ha potensial til å hjelpe til med avhengighet, smerte og psykiske helseproblemer. Deltakerne gjennomgår strukturell avbildning, en fMRI og CT. Disse bildene brukes til å justere lavintensitetsfokusert ultralyd (LIFU) og transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å endre hjerneaktiviteten midlertidig. Elektromyografi (EMG) vil bli brukt til å registrere muskelsammentrekninger på hånden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over kriteriene og må forstå og snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR, CT eller TMS

    1. Klaustrofobi
    2. Pacemaker, aneurismeklemmer, nevrostimulatorer, cochleaimplantater, metall i øynene, stålarbeider eller andre implantater.
    3. Svangerskap
    4. Aktiv medisinsk lidelse eller behandling med potensielle CNS-effekter
    5. Historie om nevrologisk lidelse
    6. Anamnese med hodeskade som resulterer i tap av bevissthet i >10 minutter
    7. Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet
    8. Unnlatelse av å oppgi personnummer eller skatte-ID-nummer. Dette er nødvendig for skatteformål, eller betaling kan ikke behandles.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parameterforsøk
Omtrent 36 parameterkombinasjoner vil bli testet per studieøkt, forventet 6 økter med forsøk. Respons registrert ved bruk av TMS og EMG.
Enhet: Fokusert ultralyd med lav intensitet
LIFU-applikasjon ved hjelp av forskjellige parametere, responser av nevromodulasjon registrert ved bruk av TMS og EMG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bølgeformer
Tidsramme: Utfall målt gjennom hele studiedeltakelsen - gjennomsnittlig 4 uker per deltaker.
Endringer i bølgeformstopp vil bli observert for hver variabel applikasjon av LIFU
Utfall målt gjennom hele studiedeltakelsen - gjennomsnittlig 4 uker per deltaker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 21-882

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utvikling av LIFU for kliniske formål

Kliniske studier på Fokusert ultralyd med lav intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere