Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie parametrów zogniskowanych ultradźwięków o niskim natężeniu

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ten projekt bada wpływ różnych ustawień stymulacji mózgu na skurcze mięśni. Badacze są przekonani, że to badanie pomoże lepiej zrozumieć nieinwazyjne techniki stymulacji mózgu, które mogą potencjalnie pomóc w uzależnieniu, bólu i problemach ze zdrowiem psychicznym. Uczestnicy przechodzą obrazowanie strukturalne, fMRI i CT. Obrazy te są używane do wyrównania skupionych ultradźwięków o niskim natężeniu (LIFU) i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w celu tymczasowej zmiany aktywności mózgu. Elektromiografia (EMG) zostanie wykorzystana do zarejestrowania skurczów mięśni dłoni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej kryteriów i musi rozumieć i mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI, CT lub TMS

    1. Klaustrofobia
    2. Rozrusznik serca, zaciski do tętniaków, neurostymulatory, implanty ślimakowe, metal w oczach, ślusarz lub inne implanty.
    3. Ciąża
    4. Aktywne zaburzenie medyczne lub leczenie z potencjalnym wpływem na OUN
    5. Historia zaburzeń neurologicznych
    6. Historia urazu głowy skutkującego utratą przytomności na >10 minut
    7. Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
    8. Niepodanie numeru PESEL lub numeru NIP. Jest to wymagane do celów podatkowych lub płatność nie może zostać przetworzona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próby parametrów
Około 36 kombinacji parametrów zostanie przetestowanych na sesję badania, spodziewane 6 sesji prób. Odpowiedź zarejestrowano za pomocą TMS i EMG.
Urządzenie: Skoncentrowane ultradźwięki o niskiej intensywności
Aplikacja LIFU z wykorzystaniem różnych parametrów, odpowiedzi neuromodulacji rejestrowane za pomocą TMS i EMG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebiegi
Ramy czasowe: Wynik mierzony przez cały okres uczestnictwa w badaniu — średnio 4 tygodnie na uczestnika.
Zmiany szczytu kształtu fali będą obserwowane dla każdego zastosowania zmiennej LIFU
Wynik mierzony przez cały okres uczestnictwa w badaniu — średnio 4 tygodnie na uczestnika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-882

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj