The Effect of Volatile Anesthesia and Total Intravenous Anesthesia on Shedding of the Endothelial Glycocalyx in Patients Undergoing Mastectomy and Breast Reconstruction Using Deep Inferior Epigastric Artery Perforator Free Flap
2021年11月16日 更新者:Yonsei University
The aim of this study was to investigate the effects of total intravenous and inhalation anesthesia on the damage of endothelial glucocorticoids by comparing the concentration of syndecan-1 in patients undergoing mastectomy and breast reconstruction using deep inferior epigastric artery perforator free flap
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
详细说明
The aim of this study was to investigate the effects of total intravenous and inhalation anesthesia on the damage of endothelial glucocorticoids by comparing the concentration of syndecan-1 in patients undergoing mastectomy and breast reconstruction using deep inferior epigastric artery perforator free flap
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Adult patients over 20 years old with ASA class I-III
- Scheduled total mastectomy and deep inferior epigastric artery perforator flap breast reconstruction
Exclusion Criteria:
- emergency surgery
- Bilateral deep inferior epigastric artery perforator flap breast reconstruction
- patients unable to make their own decisions, illiterate, foreigners
- Allergy / hypersensitivity to sevoflurane or propofol 5, Current or past history or thrombosis / thromboembolism
6. patients who are taking oral contraceptives 7. Patients with renal insufficiency (eGFR 60 ml / min / 1.73 m 2 or less) 8. Patients receiving anticoagulants 9. pregnant and lactating women 10. Patients with history of psychiatric disease or neurological disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:TIVA
In the TIVA group, anesthesia was induced with TCI of propofol (Ce of 4.0-4.5 μg/ml) and remifentanil (Ce of 4.0 ng/ml).
Anesthesia was maintained with TCI of propofol and remifentanil.
Anesthesia depth was adjusted to maintain a PSI of 25-50.
|
Anesthesia was induced with TCI of propofol (Ce of 4.0-4.5 μg/ml) and remifentanil (Ce of 4.0 ng/ml).
Anesthesia was maintained with TCI of propofol and remifentanil.
Anesthesia depth was adjusted to maintain a PSI of 25-50.
其他名称:
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有源比较器:Inhalation
In the volatile group, anesthesia was induced with an intravenous bolus of propofol 1.0-1.5 mg/kg and TCI of remifentanil (effect-site concentration [Ce] of 4.0 ng/ml).
Anesthesia was maintained with sevoflurane (0.8-1 age-adjusted minimum alveolar concentration) and TCI of remifentanil
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Anesthesia was induced with an intravenous bolus of propofol 1.5-2 mg/kg and TCI of remifentanil (effect-site concentration [Ce] of 4.0 ng/ml).
Anesthesia was maintained with sevoflurane (0.8-1 age-adjusted minimum alveolar concentration) and TCI of remifentanil
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Changes in blood concentration of syndecan-1
大体时间:1) 10 minutes after anesthesia induction <before surgery(base concentration)> 2) 10 minutes after sitting position 3) 1 hour after surgery
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Blood levels of syndecan-1 are assessed at 10 minutes after anesthesia induction, 10 minutes after sitting position, and 1 hour after surgery.
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1) 10 minutes after anesthesia induction <before surgery(base concentration)> 2) 10 minutes after sitting position 3) 1 hour after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Na Young Kim、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月21日
初级完成 (实际的)
2021年11月13日
研究完成 (实际的)
2021年11月13日
研究注册日期
首次提交
2021年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月16日
首次发布 (实际的)
2021年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月16日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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