Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Volatile Anesthesia and Total Intravenous Anesthesia on Shedding of the Endothelial Glycocalyx in Patients Undergoing Mastectomy and Breast Reconstruction Using Deep Inferior Epigastric Artery Perforator Free Flap

16. listopadu 2021 aktualizováno: Yonsei University
The aim of this study was to investigate the effects of total intravenous and inhalation anesthesia on the damage of endothelial glucocorticoids by comparing the concentration of syndecan-1 in patients undergoing mastectomy and breast reconstruction using deep inferior epigastric artery perforator free flap

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim of this study was to investigate the effects of total intravenous and inhalation anesthesia on the damage of endothelial glucocorticoids by comparing the concentration of syndecan-1 in patients undergoing mastectomy and breast reconstruction using deep inferior epigastric artery perforator free flap

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients over 20 years old with ASA class I-III
  2. Scheduled total mastectomy and deep inferior epigastric artery perforator flap breast reconstruction

Exclusion Criteria:

  1. emergency surgery
  2. Bilateral deep inferior epigastric artery perforator flap breast reconstruction
  3. patients unable to make their own decisions, illiterate, foreigners
  4. Allergy / hypersensitivity to sevoflurane or propofol 5, Current or past history or thrombosis / thromboembolism

6. patients who are taking oral contraceptives 7. Patients with renal insufficiency (eGFR 60 ml / min / 1.73 m 2 or less) 8. Patients receiving anticoagulants 9. pregnant and lactating women 10. Patients with history of psychiatric disease or neurological disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TIVA
In the TIVA group, anesthesia was induced with TCI of propofol (Ce of 4.0-4.5 μg/ml) and remifentanil (Ce of 4.0 ng/ml). Anesthesia was maintained with TCI of propofol and remifentanil. Anesthesia depth was adjusted to maintain a PSI of 25-50.
Lék: Propofol
Anesthesia was induced with TCI of propofol (Ce of 4.0-4.5 μg/ml) and remifentanil (Ce of 4.0 ng/ml). Anesthesia was maintained with TCI of propofol and remifentanil. Anesthesia depth was adjusted to maintain a PSI of 25-50.
Ostatní jména:
  • Skupina TIVA
Aktivní komparátor: Inhalation
In the volatile group, anesthesia was induced with an intravenous bolus of propofol 1.0-1.5 mg/kg and TCI of remifentanil (effect-site concentration [Ce] of 4.0 ng/ml). Anesthesia was maintained with sevoflurane (0.8-1 age-adjusted minimum alveolar concentration) and TCI of remifentanil
Lék: Sevoflurane
Anesthesia was induced with an intravenous bolus of propofol 1.5-2 mg/kg and TCI of remifentanil (effect-site concentration [Ce] of 4.0 ng/ml). Anesthesia was maintained with sevoflurane (0.8-1 age-adjusted minimum alveolar concentration) and TCI of remifentanil
Ostatní jména:
  • nestálá skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in blood concentration of syndecan-1
Časové okno: 1) 10 minutes after anesthesia induction <before surgery(base concentration)> 2) 10 minutes after sitting position 3) 1 hour after surgery
Blood levels of syndecan-1 are assessed at 10 minutes after anesthesia induction, 10 minutes after sitting position, and 1 hour after surgery.
1) 10 minutes after anesthesia induction <before surgery(base concentration)> 2) 10 minutes after sitting position 3) 1 hour after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2021-0401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit