重新开始预防压疮:一项随机对照试验,比较反应式静态空气床垫和交替气压床垫的有效性和成本
比较反应式静态充气床垫与交替气压床垫在预防压疮方面的作用:随机对照试验 (RESTART)
压疮是一个全球性问题,也是医疗保健系统关注的重点。 2000年1月至2012年12月期间的文献综述显示,老年护理机构压疮患病率在4.1%至32.2%之间,发病率在1.9%至59%之间(国家压疮咨询小组和压力协会)伤害联盟,2014)。 同样,Hahnel 等人进行了系统回顾。 (2017) 报告称,压疮的患病率在 0.3% 至 46% 之间,压疮的发生率在 0.8% 至 34% 之间。 大多数流行病学数据来自医院(38.7%)和机构长期护理机构(29.7%)(Hahnel 等,2017)。
与压疮相关的费用是相当可观的。 根据医疗保健研究与质量机构 (2011) 的数据,美国医疗保健系统每年为压疮的医疗保健费用拨款约 9.1 至 116 亿美元。 除了直接的治疗相关费用外,压疮的发生还会导致诉讼和政府处罚,并影响医院的绩效指标。 Demarré 等人的系统综述。 (2015) 报道称,治疗压疮的成本高于其预防成本。 也就是说,每位患者每天的费用在 1.71 欧元到 470.49 欧元之间 (治疗)2.65 欧元至 87.57 欧元 (用于预防)在所有环境中(Demarré 等人,2015)。
这项随机对照试验将在一家综合医院随机抽取 308 名患有压疮高风险的患者(护理病房老年科 n=3 和骨科病房 (n=3))进行。 患者将被纳入研究,住院时间> 2 天。 病房护士每天都会进行皮肤评估和危险因素登记。 可靠性检查和时间测量将由研究人员完成。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dimitri Beeckman, Prof.
- 电话号码:+3237602039
- 邮箱:Dimitri.Beeckman@UGent.be
学习地点
-
-
East Flanders
-
Sint-Niklaas、East Flanders、比利时、9100
- 招聘中
- Vitaz (General Hospital)
-
接触:
- Brecht Serraes, PhD
- 电话号码:+3237602039
- 邮箱:Brecht.Serraes@vitaz.be
-
接触:
- Peter Desmet, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 诺顿分数 < 14
- 床和/或椅固定
- 无压疮或至少为 I 类压疮
排除标准:
- 诺顿分数 >/=14
- II、III、IV 类压疮、深层组织损伤 (DTI) 或不可分期压疮
- 预计住院时间 < 2 天
- 使用反应性静态空气支撑表面的医疗禁忌
- 临终关怀(或请勿复活 (DNR) 代码 IV)
- 年龄 < 18 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:反应性静态空气支撑表面 (Repose®)
使用 Repose® 设备进行干预 应用标准的重新定位协议。 |
其他名称:
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无干预:交替气压床垫 (ArjoHuntleigh® Alpha Response)
床垫类型的标准护理:ArjoHuntleigh® Alpha Response 应用标准的重新定位协议。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压疮发生率,类别 > I
大体时间:入学后
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压疮类别 > I 的发展
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入学后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与反应式静态空气支撑表面相比,交替气压床垫的成本
大体时间:入学后
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经济成本(欧元)
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入学后
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患者舒适度
大体时间:入学后
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为了测量舒适度,使用了五点李克特量表(1 - “一点也不舒服”,2 - “不太舒服”,3 - “或多或少舒适”,4 - “非常舒适”,5 - “完全舒服”)
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入学后
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合作者和调查者
赞助
合作者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Anrys C, Van Tiggelen H, Verhaeghe S, Van Hecke A, Beeckman D. Independent risk factors for pressure ulcer development in a high-risk nursing home population receiving evidence-based pressure ulcer prevention: Results from a study in 26 nursing homes in Belgium. Int Wound J. 2019 Apr;16(2):325-333. doi: 10.1111/iwj.13032. Epub 2018 Nov 9.
- Shi C, Dumville JC, Cullum N, Rhodes S, Leung V, McInnes E. Reactive air surfaces for preventing pressure ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 7;5(5):CD013622. doi: 10.1002/14651858.CD013622.pub2.
- Beeckman D, Serraes B, Anrys C, Van Tiggelen H, Van Hecke A, Verhaeghe S. A multicentre prospective randomised controlled clinical trial comparing the effectiveness and cost of a static air mattress and alternating air pressure mattress to prevent pressure ulcers in nursing home residents. Int J Nurs Stud. 2019 Sep;97:105-113. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.05.015. Epub 2019 Jun 8.
- Serraes B, van Leen M, Schols J, Van Hecke A, Verhaeghe S, Beeckman D. Prevention of pressure ulcers with a static air support surface: A systematic review. Int Wound J. 2018 Jun;15(3):333-343. doi: 10.1111/iwj.12870. Epub 2018 Mar 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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