基于 SALIRI 的方案作为晚期转移性结直肠癌的一线治疗

纳入标准：

1. 18-75岁。
2. 预期寿命≥3个月。
3. 经组织学或细胞学证实的不可切除的晚期结直肠癌患者。
4. 初治转移性结直肠癌经评估不能行根治性手术，或接受根治性手术辅助化疗后6个月以上复发转移且转移灶不能切除的患者。
5. 根据 RECIST1.1 标准，至少有一个 CT 或 MRI 可测量的病灶。
6. 心电图 0 ~ 1。
7. 主要脏器功能正常，入组前1周内实验室检查结果符合下列条件：①中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L ②血小板计数（PLT）≥90.0×109/L ③血红蛋白浓度（HB）≥90g/L④总胆红素（TBI）≤1.5×ULN ⑤血清肌酐（Cr）≤l.5×ULN ，内源性肌酐清除率>60ml/min（Cockcroft-Gault公式）⑥天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（AP）：≤2.5×ULN（肝转移≤5×ULN）。
8. 育龄妇女必须在入组前 7 天内进行妊娠试验且结果为阴性，并愿意在试验期间和最后一次试验药物给药后 6 个月内使用适当的避孕方法。 对于同意在试验期间和最后一次试验药物给药后六个月内使用适当避孕方法的男性。
9. 自愿签署知情同意书。

排除标准：

1. 对任何研究药物及其赋形剂过敏。
2. 有脑转移病史、不受控制的脊髓压迫或癌性脑膜炎病史，或新发现的脑病或软脑病证据。
3. 其他恶性肿瘤的病史，但已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌和宫颈原位癌除外。
4. 在入院前 30 天内参加另一项临床试验并接受研究药物和任何含有研究药物的伴随治疗。
5. A 组前 6 个月内发生以下任何事件：脑血管意外（包括中风或短暂性脑缺血发作）、心肌梗塞、严重/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植术和充血性心力衰竭 NYHA III 级或 IV 级、药物治疗或有临床意义的心律失常、心电图 Q-T 间期延长等。
6. 肠梗阻或不完全性肠梗阻，炎症性肠病史或广泛结肠切除术，50%或广泛小肠切除伴慢性腹泻。
7. 存在严重危及患者安全或影响患者完成研究能力的活动性感染或伴随疾病。
8. 研究人员认为应该排除的其他情况。