A SALIRI alapú kezelés első vonalbeli kezelés az előrehaladott metasztatikus vastag- és végbélrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. 18-75 éves korig.
2. Várható élettartam ≥ 3 hónap.
3. Nem reszekálható, előrehaladott vastag- és végbélrákban szenvedő betegek, akiket szövettani vagy citológiai vizsgálat igazolt.
4. A kezdetben kezelt, áttétes vastagbélrákban szenvedő betegek, akikről úgy ítélték meg, hogy nem voltak képesek radikális műtétre, vagy a radikális műtét után több mint 6 hónappal adjuváns adjuváns kemoterápiában részesültek, és a metasztázisok nem távolíthatók el.
5. Legalább egy CT-vel vagy MRI-vel mérhető elváltozás a RECIST1.1 kritériumok szerint.
6. ECOG 0 ~ 1.
7. A főbb szervek normálisan működtek, a laboratóriumi vizsgálati eredmények 1 héten belül a felvétel előtt a következő feltételeknek feleltek meg: ①Abszolút neutrofilszám (ANC)≥1,5×109/L ②Thrombocytaszám (PLT)≥90,0 × 109/L ③Hemoglobinkoncentráció (HB) ≥90g/L④ Összbilirubin (TBI)≤1,5 × ULN ⑤ Szérum kreatinin （Cr）≤l,5×ULN ，Endogén kreatinin-clearance >60ml/perc（Cockcroft-Gault Formula）⑥Aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), lúgos foszfatáz (AP): ≤2,5 ×ULN (≤5ses ×ULN a májra).
8. A fogamzóképes korú nőknek a beiratkozást megelőző 7 napon belül terhességi teszten kell részt venniük, és negatív eredménnyel kell rendelkezniük, valamint hajlandóak megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgálat ideje alatt és az utolsó kísérleti gyógyszer beadását követő 6 hónapon belül. Férfiak számára, akik vállalják, hogy megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a vizsgálat ideje alatt és a próba gyógyszer utolsó beadását követő hat hónapig.
9. Önként írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Allergiás bármely kutatási gyógyszerre és segédanyagaira.
2. Korábban előfordultak agyi áttétek, ellenőrizetlen gerincvelő-kompresszió vagy rákos agyhártyagyulladás, vagy újonnan felfedezett agyi vagy Pia Mater-betegség bizonyítékai.
3. Egyéb rosszindulatú daganatok az anamnézisben, kivéve a gyógyult bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot és a méhnyak in situ karcinómáját.
4. Vegyen részt egy másik klinikai vizsgálatban a felvételt megelőző 30 napon belül, és kapjon kutatási gyógyszert és bármely, kutatási gyógyszert tartalmazó egyidejű terápiát.
5. A következő események bármelyike ​​előfordult az első 6 hónapban az A csoportban: cerebrovascularis baleset (beleértve a stroke-ot vagy az átmeneti ischaemiás rohamot is), szívinfarktus, súlyos/instabil angina, koszorúér/perifériás artéria bypass graft és pangásos szívelégtelenség NYHA III. vagy IV. fokozat , gyógyszerrel kezelt vagy klinikailag jelentős arrhythmia, megnyúlt Q-T intervallum EKG stb.
6. Bélelzáródás vagy nem teljes bélelzáródás, gyulladásos bélbetegség anamnézisében vagy kiterjedt kolektómia, 50%-os vagy kiterjedt vékonybél-reszekció krónikus hasmenéssel.
7. Aktív fertőzés vagy kísérő betegség jelenléte, amely súlyosan veszélyezteti a beteg biztonságát, vagy befolyásolja a beteg képességét a vizsgálat elvégzésére.
8. Egyéb feltételek, amelyeket a kutatók szerint ki kell zárni.