SALIRI-baseret regime som førstelinjebehandling for avanceret metastatisk kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. 18-75 år.
2. Forventet levetid ≥ 3 måneder.
3. Patienter med ikke-operabel fremskreden kolorektal cancer bekræftet af histologi eller cytologi.
4. Patienter med initialt behandlet metastatisk kolorektal cancer, som blev vurderet til at være ude af stand til at gennemgå radikal kirurgi, eller recidiv og metastasering mere end 6 måneder efter at have modtaget radikal kirurgi adjuverende kemoterapi, og metastaserne kan ikke fjernes.
5. Mindst én målbar læsion ved CT eller MR i henhold til RECIST1.1 kriterier.
6. ECOG 0 ~ 1.
7. De vigtigste organer fungerede normalt, og laboratorieundersøgelsesresultaterne inden for 1 uge opfyldte følgende betingelser før indskrivning: ①Absolut neutrofiltal (ANC)≥1,5×109/L ② Blodpladeantal (PLT)≥90,0 × 109/L ③Hæmoglobinkoncentration (HB) ≥90g/L④ Total bilirubin (TBI)≤1,5×ULN ⑤ Serumkreatinin （Cr）≤l.5×ULN ，Endogen kreatininclearance >60 ml/min (Cockcroft-Gault Formula) ⑥Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase(AP): ≤2,5 ×ULN (≤5 ×ULN for metastaser).
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en graviditetstest inden for 7 dage før tilmelding og have et negativt resultat og er villige til at bruge en passende præventionsmetode under forsøget og inden for 6 måneder efter det sidste forsøgslægemiddel er givet. For mænd, der accepterer at bruge en passende præventionsmetode under forsøget og op til seks måneder efter den sidste administration af forsøgslægemidlet.
9. Underskriv det informerede samtykke frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk over for ethvert forskningslægemiddel og dets hjælpestoffer.
2. Der er en historie med hjernemetastaser, ukontrolleret rygmarvskompression eller kræftmeningitis eller nyopdagede tegn på hjerne- eller Pia Mater-sygdom.
3. Anamnese med andre maligniteter, undtagen helbredt basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen.
4. Deltag i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage før indlæggelse og modtag et forskningslægemiddel og eventuel samtidig behandling, der indeholder et forskningslægemiddel.
5. Enhver af følgende hændelser forekom i løbet af de første 6 måneder i gruppe A: cerebrovaskulær ulykke (herunder slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald), myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, koronar/perifer arterie bypassgraft og kongestiv hjertesvigt NYHA grad III eller IV , lægemiddelbehandlet eller klinisk signifikant arytmi, forlænget Q-T-interval af EKG osv.
6. Tarmobstruktion eller ufuldstændig tarmobstruktion, historie med inflammatorisk tarmsygdom eller omfattende kolektomi, 50 % eller omfattende tyndtarmsresektion med kronisk diarré.
7. Tilstedeværelsen af ​​en aktiv infektion eller en samtidig sygdom, der bringer patientens sikkerhed i alvorlig fare eller påvirker patientens evne til at gennemføre undersøgelsen.
8. Andre forhold, som forskerne mener bør udelukkes.