Regime basato su SALIRI come trattamento di prima linea per il carcinoma colorettale metastatico avanzato

Criterio di inclusione:

1. 18-75 anni.
2. Aspettativa di vita ≥ 3 mesi.
3. Pazienti con carcinoma colorettale avanzato non resecabile confermato da istologia o citologia.
4. Pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico inizialmente trattato che sono stati giudicati non essere in grado di sottoporsi a chirurgia radicale ， o recidiva e metastasi più di 6 mesi dopo aver ricevuto chemioterapia adiuvante di chirurgia radicale e le metastasi non possono essere rimosse.
5. Almeno una lesione misurabile mediante TC o RM secondo i criteri RECIST1.1.
6. ECOG 0 ~ 1.
7. Gli organi principali funzionavano normalmente e i risultati degli esami di laboratorio entro 1 settimana soddisfacevano le seguenti condizioni prima dell'arruolamento: ①Conta assoluta dei neutrofili (ANC)≥1,5×109/L ②Conta piastrinica（PLT）≥90,0 × 109/L ③Concentrazione di emoglobina（HB） ≥90g/L④ Bilirubina totale（TBI）≤1,5×ULN ⑤ Creatinina sierica （Cr）≤l.5×ULN ， Clearance della creatinina endogena> 60 ml / min （Formula di Cockcroft-Gault） ⑥ Aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), fosfatasi alcalina (AP): ≤2,5 × ULN (≤5 × ULN per metastasi al fegato).
8. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza entro 7 giorni prima dell'arruolamento e avere un risultato negativo e sono disposte a utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante lo studio ed entro 6 mesi dopo l'ultimo farmaco di prova è dato. Per gli uomini che accettano di utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante la sperimentazione e fino a sei mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco sperimentale.
9. Firma volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Allergico a qualsiasi farmaco di ricerca e ai suoi eccipienti.
2. C'è una storia di metastasi cerebrali, compressione incontrollata del midollo spinale o meningite cancerosa o evidenza recentemente scoperta di malattia cerebrale o Pia Mater.
3. Storia di altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle e del carcinoma in situ della cervice.
4. Partecipare a un altro studio clinico entro 30 giorni prima del ricovero e ricevere un farmaco di ricerca e qualsiasi terapia concomitante contenente un farmaco di ricerca.
5. Uno qualsiasi dei seguenti eventi si è verificato durante i primi 6 mesi nel Gruppo A: accidente cerebrovascolare (inclusi ictus o attacco ischemico transitorio), infarto del miocardio, angina grave/instabile, bypass coronarico/periferico e insufficienza cardiaca congestizia NYHA di grado III o IV , aritmia trattata con farmaci o clinicamente significativa, prolungamento dell'intervallo Q-T dell'ECG, ecc.
6. Ostruzione intestinale o ostruzione intestinale incompleta, anamnesi di malattia infiammatoria intestinale o colectomia estesa, resezione del 50% o estesa dell'intestino tenue con diarrea cronica.
7. La presenza di un'infezione attiva o di una malattia concomitante che mette seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o influisce sulla capacità del paziente di completare lo studio.
8. Altre condizioni che i ricercatori ritengono dovrebbero essere escluse.