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全身麻醉下玻璃体切割术患者的视神经直径和眼压变化

2023年1月12日 更新者：İlker Onguc Aycan、Akdeniz University

全麻玻璃体切割术（PPV）患者术中视神经直径和眼压变化及其对术后视力的影响

本研究旨在测量接受玻璃体切割手术的患者术中视神经鞘的变化，并探讨可能影响此变化的术中因素。

标准麻醉方案将应用于所有参与研究的患者。 将被带到手术室的患者的视神经鞘直径测量将在手术台上通过超声检查方法进行。 标准麻醉诱导将在常规麻醉监测中的 SpO2 和 ECG 监测后进行。 麻醉深度将通过常规血液动力学数据进行评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

视神经是中枢神经系统的一部分，被硬脑膜、蛛网膜和软脑膜包围；视神经周围的鞘与大脑的硬脑膜和充满脑脊液 (CSF) 的蛛网膜下腔连续，从而在两个腔室之间建立直接连接。 (1)视神经鞘延续硬脑膜，蛛网膜下腔含脑脊液。 因此，蛛网膜下腔中 ICP 的任何增加都会转移到它周围的视神经中的液体。 由于视神经 (ONS) 可以扩张，CSF 压力的变化会影响视神经直径 (ONSD) 的体积，并在眼球后方约 3 mm 的前球后室中出现波动。 之前已经研究了 CT、MRI 和基于超声的颅内压 (ICP) 检测的 ONSD 测量。 超声检查具有潜在优势，它是一种可重复的、安全的、低成本的床边工具，没有辐射和副作用的风险。 超声 ONSD 测量是使用线性探头进行的，该探头小心放置在闭合的上眼睑上，当患者处于仰卧位时不对眼睛施加压力。 (2) 最近，有研究报道使用非侵入性成像技术测量视神经鞘直径 (ONSD) 为早期升高的 ICP 提供了替代标记。 (1,2) 视网膜是眼睛后部最内层的组织层。 它由多层细胞组成。 最外层与玻璃体腔和脉络膜的最内层相邻。 视网膜脱离是指神经感觉视网膜失去与下方视网膜色素上皮 (RPE) 的粘附力。 神经感觉视网膜的外部是光感受器所在的位置。 脉络膜为光感受器提供氧气和营养。 中央凹内没有视网膜血管，该区域的视网膜组织对氧气的需求完全依赖于脉络膜。 黄斑脱离会对该位置的光感受器造成永久性损伤。 如果黄斑仍然附着并且视网膜正确重新附着，则可以保留视力。 (3) 视网膜脱离分为三类：孔源性、牵引性和渗出性。 破裂的视网膜脱离是最常见的，是由玻璃体腔中的液体通过视网膜撕裂或进入感觉视网膜和 RPE 之间的潜在空间引起的。 当增殖膜收缩并抬高视网膜时，会发生牵引性脱离。 孔源性和牵拉性病因的组成部分也可能导致视网膜脱离。 渗出性脱离是由视网膜或脉络膜疾病引起的感觉视网膜下液体积聚引起的。 (3) 撕裂和牵拉性视网膜脱离的治疗通常是手术。 渗出性黄斑脱离通常采用非手术治疗。 视网膜脱离的预后因脱离类型和患者表现而异。 视网膜脱离最重要的预后因素之一是黄斑是否仍然附着。 如果黄斑仍然附着，手术前的时间不会改变最终的视觉结果。 然而，如果黄斑脱离，则视力预后相对较差。 (3) 麻醉剂在手术过程中可能会影响 ICP。 据报道，异丙酚麻醉会导致脑血流量、脑代谢率和 ICP 呈剂量依赖性降低。 七氟醚是一种脑血管扩张剂，可以剂量依赖性方式增加脑血流量、脑血容量和颅内压。 (4)

麻醉药抑制脑电图活动，降低脑代谢率。 然而，脑代谢率和脑血流量的变化不是恒定的，取决于麻醉如何影响脑血管平滑肌。 七氟醚通过直接抑制多种途径，对血管平滑肌松弛和内在脑血管扩张活性具有剂量依赖性作用。 因此，七氟醚麻醉时脑血流量显着增加，ICP可能因此升高。 然而，异丙酚会减慢脑电图活动，降低腺苷消耗率，降低脑代谢率。 降低的脑代谢率降低脑血流量和脑血灌注，从而降低ICP。 此外，之前的人类和动物研究已经确定异丙酚会导致 ICP 进行性降低。 (4) 本研究旨在测量玻璃体切除术患者术中视神经鞘的变化，并探讨可能影响此的术中因素。

标准麻醉方案将应用于所有参与研究的患者。 将被带到手术室的患者的视神经鞘直径测量将在手术台上通过超声检查方法进行。 标准麻醉诱导将在常规麻醉监测中的 SpO2 和 ECG 监测后进行。 麻醉深度将通过常规血液动力学数据进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
      • Antalya、火鸡、07059
        • 招聘中
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • BORA DINC, ASSIST. PROF
        • 副研究员：
          • ILKER ONGUC AYCAN, ASSOC. PROF.
      • Antalya、火鸡、07070
        • 招聘中
        • Akdeniz University Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受玻璃体切除手术的患者

描述

纳入标准：

  • 年满 18 周岁
  • 接受择期玻璃体切除术
  • ASA I - II - III 患者
  • GKS 15

排除标准：

  • 紧急手术
  • GCS 小于 15 或认知功能未被评估为临床充分的患者。
  • 在手术过程中因任何原因导致手术程序终止的情况
  • 随后进行神经外科手术的患者和颅内事件患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
局部麻醉组
未全身麻醉组
设备：美国政府
视神经直径将在术中和术后第1个月通过超声检查方法测量。
与七氟烷组
用于全身麻醉维持的七氟醚
设备：美国政府
视神经直径将在术中和术后第1个月通过超声检查方法测量。
异丙酚组
用于全麻维持的异丙酚（IV）
设备：美国政府
视神经直径将在术中和术后第1个月通过超声检查方法测量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视神经直径
大体时间：一个月

本研究旨在采用我院玻璃体切割手术常规应用的麻醉方法。 在全身麻醉下，颅内压会发生变化，其表现是视神经鞘直径的增加。 本研究的预期益处是揭示全身麻醉、患者概况（年龄、合并症、BMI）、呼吸机参数对接受玻璃体切除术患者视神经鞘直径的影响，并为这些患者的手术提供最佳术中条件具有可以校正的参数并在术后期间改善他们的视力。

将以确定的时间间隔测量视神经直径，并在研究中记录直径的变化。
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视野
大体时间：一个月
将在术后期间测量患者视野的变化。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Akdeniz University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2024年7月1日

研究完成 (预期的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月7日

首次发布 (实际的)

2022年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月12日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Effect of GA on vision in PPV

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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