Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny průměru zrakového nervu a nitroočního tlaku u pacientů podstupujících vitrektomii v celkové anestezii

12. ledna 2023 aktualizováno: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University

Intraoperační změny průměru zrakového nervu a nitroočního tlaku u pacientů podstupujících vitrektomii (PPV) v celkové anestezii a jejich vliv na vidění v pooperačním období

Cílem této studie bylo změřit změny pochvy zrakového nervu v intraoperačním období u pacientů, kteří podstoupili operaci vitrektomie, a prozkoumat intraoperační faktory, které to mohou ovlivnit.

Standardní anesteziologický protokol bude aplikován na všechny pacienty účastnící se studie. Měření průměru pochvy optického nervu u pacientů převezených na operační sál bude provedeno na operačním stole ultrasonografickou metodou. Po monitorování SpO2 a EKG při rutinním monitorování anestezie bude provedeno standardní uvedení do anestezie. Hloubka anestezie bude hodnocena pomocí rutinních hemodynamických dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oční nerv je součástí centrálního nervového systému a je obklopen dura, pavoukovec a pia mater; Pochva obklopující zrakový nerv je v kontinuitě s dura mater mozku a subarachnoidálním prostorem vyplněným mozkomíšním mokem (CSF), což vytváří přímé spojení mezi oběma komorami. (1) Pochva optického nervu pokračuje v dura mater a subarachnoidální prostor obsahuje CSF. Jakékoli zvýšení ICP v subarachnoidálním prostoru se tedy přenese do tekutiny v optickém nervu, který jej obklopuje. Vzhledem k tomu, že zrakový nerv (ONS) může expandovat, změny tlaku v CSF ovlivňují objem průměru optického nervu (ONSD) s kolísáním v předním retrobulbárním kompartmentu, asi 3 mm za zeměkoulí. Měření ONSD pro CT, MRI a detekci intrakraniálního tlaku na ultrazvuku (ICP) bylo studováno již dříve. Ultrasonografie má potenciální výhodu v tom, že je reprodukovatelným, bezpečným a levným nástrojem u lůžka bez rizika záření a vedlejších účinků. Sonografické měření ONSD se provádí pomocí lineární sondy, která se opatrně umístí na zavřené horní víčko bez vyvíjení tlaku na oko, když je pacient v poloze na zádech. (2) Nedávno studie uvádějí, že měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) pomocí neinvazivních zobrazovacích technologií poskytuje alternativní markery pro časně rostoucí ICP. (1,2) Sítnice je nejvnitřnější tkáňová vrstva zadní části oka. Skládá se z více vrstev buněk. Nejvzdálenější vrstva sousedí s sklivcovým prostorem a nejvnitřnější vrstvou cévnatky. Odchlípení sítnice je, když neurosenzorická sítnice ztratí svou adhezi k podkladovému retinálnímu pigmentovému epitelu (RPE). Vnější část neurosenzorické sítnice je místem, kde jsou umístěny fotoreceptory. Cévnatka poskytuje kyslík a živiny pro fotoreceptory. Ve fovee nejsou žádné retinální krevní cévy a tkáň sítnice v této oblasti je zcela závislá na požadavcích na kyslík z cévnatky. Oddělení makuly může způsobit trvalé poškození fotoreceptorů v této lokalitě. Zrak může být zachován, pokud makula zůstane připojena a sítnice je znovu správně připojena. (3) Existují tři kategorie odchlípení sítnice: rhegmatogenní, trakční a exsudativní. Rupturované odchlípení sítnice jsou nejčastější a jsou způsobeny tekutinou procházející z sklivcové dutiny trhlinou sítnice nebo vstupem do potenciálního prostoru mezi senzorickou sítnicí a RPE. Trakční odchlípení nastává, když se proliferativní membrány stahují a zvedají sítnici. Komponenty rhegmatogenní a trakční etiologie mohou také vést k odchlípení sítnice. Exsudativní odchlípení jsou způsobena nahromaděním tekutiny pod senzorickou sítnicí způsobenou onemocněním sítnice nebo cévnatky. (3) Léčba natržených a trakčních odchlípení sítnice je typicky chirurgická. Exsudativní makulární odchlípení mají obvykle nechirurgickou léčbu. Prognóza odchlípení sítnice se značně liší v závislosti na typu odchlípení a na prezentaci pacienta. Jedním z nejdůležitějších prognostických faktorů pro odchlípení sítnice je, zda makula zůstane přichycená. Pokud makula zůstane připojená, čas do operace nemění konečný vizuální výsledek. Vizuální prognóza je však relativně špatná, pokud je makula oddělena. (3) Anestetika mohou ovlivnit ICP během operace. Při anestezii propofolem bylo hlášeno na dávce závislé snížení průtoku krve mozkem, rychlosti metabolismu mozku a ICP. Sevofluran je cerebrální vazodilatátor, který může zvýšit průtok krve mozkem, objem krve v mozku a ICP v závislosti na dávce. (4)

Anestetika potlačují aktivitu elektroencefalogramu a snižují rychlost metabolismu mozku. Změny v rychlosti metabolismu mozku a průtoku krve mozkem však nejsou konstantní a závisí na tom, jak anestezie ovlivňuje hladké svalstvo mozkových cév. Sevofluran má na dávce závislý účinek na relaxaci hladkého svalstva cév a vnitřní cerebrální vazodilatační aktivitu prostřednictvím přímé inhibice několika drah. Proto se během sevofluranové anestezie významně zvyšuje průtok krve mozkem a v důsledku toho se může zvýšit ICP. Propofol však zpomaluje aktivitu EEG, snižuje spotřebu adenosinu a snižuje rychlost mozkového metabolismu. Snížená rychlost mozkového metabolismu snižuje průtok krve mozkem a perfuzi krve mozkem, což snižuje ICP. Kromě toho předchozí studie na lidech a zvířatech zjistily, že propofol vede k progresivnímu poklesu ICP. (4) Cílem této studie bylo změřit změny pochvy zrakového nervu v intraoperačním období u pacientů, kteří podstoupili operaci vitrektomie, a prozkoumat intraoperační faktory, které to mohou ovlivnit.

Standardní anesteziologický protokol bude aplikován na všechny pacienty účastnící se studie. Měření průměru pochvy optického nervu u pacientů převezených na operační sál bude provedeno na operačním stole ultrasonografickou metodou. Po monitorování SpO2 a EKG při rutinním monitorování anestezie bude provedeno standardní uvedení do anestezie. Hloubka anestezie bude hodnocena pomocí rutinních hemodynamických dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07059
        • Nábor
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • BORA DINC, ASSIST. PROF
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • ILKER ONGUC AYCAN, ASSOC. PROF.
      • Antalya, Krocan, 07070
        • Nábor
        • Akdeniz University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů podstupujících operaci vitrektomie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Vzato na elektivní operaci vitrektomie
  • Pacienti Asa I - II - III
  • GKS 15

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • Pacienti s GCS nižším než 15 nebo jejichž kognitivní funkce nebyly vyhodnoceny jako klinicky dostatečné.
  • V případech, které způsobí ukončení operačního výkonu z jakéhokoli důvodu v průběhu operace
  • Pacienti následovaní neurochirurgií a pacienti s intrakraniálními příhodami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s lokální anestezií
Skupina, která neaplikovala celkovou anestezii
Průměr optického nervu bude měřen v intraoperačním období a pooperačním 1. měsíci ultrasonografickou metodou.
Skupina se Sevofluranem
Sevofluran používaný k udržování celkové anestezie
Průměr optického nervu bude měřen v intraoperačním období a pooperačním 1. měsíci ultrasonografickou metodou.
Skupina s Propofolem
Propofol (IV) používaný k udržení celkové anestezie
Průměr optického nervu bude měřen v intraoperačním období a pooperačním 1. měsíci ultrasonografickou metodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr optického nervu
Časové okno: jeden měsíc

Tato studie si klade za cíl využít anesteziologické metody běžně používané při operacích vitrektomie v naší nemocnici. Při celkové anestezii dochází ke změnám intrakraniálního tlaku, indikací toho je zvětšení průměru pochvy zrakového nervu. Očekávaným přínosem této studie je odhalení vlivu celkové anestezie, profilu pacienta (věk, komorbidita, BMI), parametrů ventilátoru na průměr pouzdra zrakového nervu u pacientů podstupujících vitrektomii a zajištění optimálních intraoperačních podmínek v chirurgii těchto pacientů s parametry, které lze korigovat a zlepšit jejich vidění v pooperačním období.

Průměr optického nervu bude měřen v určených časových intervalech a ve studii budou zaznamenány změny průměru.

jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zorné pole
Časové okno: jeden měsíc
Změny v zorném poli pacientů budou měřeny v pooperačním období.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Effect of GA on vision in PPV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy zraku

Klinické studie na USG

Předplatit