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Modifications du diamètre du nerf optique et de la pression intraoculaire chez les patients subissant une vitrectomie sous anesthésie générale

12 janvier 2023 mis à jour par: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University

Modifications peropératoires du diamètre du nerf optique et de la pression intraoculaire chez les patients subissant une chirurgie de vitrectomie (PPV) sous anesthésie générale et leurs effets sur la vision pendant la période postopératoire

Cette étude visait à mesurer les modifications de la gaine du nerf optique au cours de la période peropératoire chez les patients ayant subi une chirurgie de vitrectomie et à rechercher les facteurs peropératoires susceptibles de les affecter.

Le protocole d'anesthésie standard sera appliqué à tous les patients participant à l'étude. Les mesures du diamètre de la gaine du nerf optique des patients emmenés au bloc opératoire seront effectuées sur la table d'opération par la méthode échographique. L'induction de l'anesthésie standard sera effectuée après la surveillance de la SpO2 et de l'ECG dans le cadre de la surveillance de l'anesthésie de routine. La profondeur de l'anesthésie sera évaluée avec les données hémodynamiques de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nerf optique fait partie du système nerveux central et est entouré par la dure-mère, l'arachnoïde et la pie-mère ; La gaine entourant le nerf optique est en continuité avec la dure-mère du cerveau et l'espace sous-arachnoïdien rempli de liquide céphalo-rachidien (LCR), créant une connexion directe entre les deux chambres. (1) La gaine du nerf optique continue la dure-mère et l'espace sous-arachnoïdien contient le LCR. Ainsi, toute augmentation de l'ICP dans l'espace sous-arachnoïdien est transférée au liquide du nerf optique qui l'entoure. Parce que le nerf optique (ONS) peut se dilater, les changements de pression du LCR affectent le volume du diamètre du nerf optique (ONSD) avec des fluctuations dans le compartiment rétrobulbaire antérieur, à environ 3 mm derrière le globe. La mesure ONSD pour la détection de la pression intracrânienne (PIC) par CT, IRM et ultrasons a été étudiée précédemment. L'échographie a l'avantage potentiel d'être un outil reproductible, sûr et peu coûteux au chevet du patient sans risque de rayonnement et d'effets secondaires. La mesure échographique ONSD est effectuée à l'aide d'une sonde linéaire qui est soigneusement placée sur la paupière supérieure fermée sans appliquer de pression sur l'œil pendant que le patient est en décubitus dorsal. (2) Récemment, des études ont rapporté que la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) à l'aide de technologies d'imagerie non invasives fournit des marqueurs alternatifs pour l'augmentation précoce de l'ICP. (1,2) La rétine est la couche tissulaire la plus interne à l'arrière de l'œil. Il se compose de plusieurs couches de cellules. La couche la plus externe est adjacente à l'espace vitré et à la couche la plus interne de la choroïde. Le décollement de la rétine se produit lorsque la rétine neurosensorielle perd son adhérence à l'épithélium pigmentaire rétinien (EPR) sous-jacent. La partie externe de la rétine neurosensorielle est l'endroit où se trouvent les photorécepteurs. La choroïde fournit de l'oxygène et des nutriments aux photorécepteurs. Il n'y a pas de vaisseaux sanguins rétiniens dans la fovéa, et le tissu rétinien dans cette zone dépend entièrement de la choroïde pour les besoins en oxygène. Le détachement de la macula peut causer des dommages permanents aux photorécepteurs à cet endroit. La vision peut être préservée si la macula reste attachée et la rétine est correctement recollée. (3) Il existe trois catégories de décollement de la rétine : rhegmatogène, tractionnel et exsudatif. Les décollements de rétine rompus sont les plus courants et sont causés par le passage de liquide de la cavité vitréenne à travers une déchirure rétinienne ou pénétrant dans l'espace potentiel entre la rétine sensorielle et l'EPR. Les décollements tractionnels se produisent lorsque les membranes prolifératives se contractent et élèvent la rétine. Les composants des étiologies rhegmatogènes et tractionnelles peuvent également conduire à un décollement de la rétine. Les décollements exsudatifs sont causés par une accumulation de liquide sous la rétine sensorielle causée par des maladies rétiniennes ou choroïdiennes. (3) Le traitement des décollements de rétine déchirés et tractionnels est généralement chirurgical. Les décollements maculaires exsudatifs ont généralement un traitement non chirurgical. Le pronostic du décollement de la rétine varie considérablement selon le type de décollement et la présentation du patient. L'un des facteurs pronostiques les plus importants pour le décollement de la rétine est de savoir si la macula reste attachée. Si la macula reste attachée, le temps jusqu'à la chirurgie ne change pas le résultat visuel final. Cependant, le pronostic visuel est relativement mauvais si la macula est détachée. (3) Les agents anesthésiques peuvent affecter l'ICP pendant la chirurgie. Une diminution dose-dépendante du débit sanguin cérébral, du taux métabolique cérébral et de l'ICP a été rapportée avec l'anesthésie au propofol. Le sévoflurane est un vasodilatateur cérébral qui peut augmenter le débit sanguin cérébral, le volume sanguin cérébral et l'ICP de manière dose-dépendante. (4)

Les anesthésiques suppriment l'activité de l'électroencéphalogramme et réduisent le taux métabolique cérébral. Cependant, les changements du taux métabolique cérébral et du débit sanguin cérébral ne sont pas constants et dépendent de la façon dont l'anesthésie affecte le muscle lisse vasculaire cérébral. Le sévoflurane a un effet dose-dépendant sur la relaxation des muscles lisses vasculaires et l'activité vasodilatatrice cérébrale intrinsèque par inhibition directe de plusieurs voies. Par conséquent, le débit sanguin cérébral augmente de manière significative pendant l'anesthésie au sévoflurane, et l'ICP peut augmenter en conséquence. Cependant, le propofol ralentit l'activité EEG, réduit le taux de consommation d'adénosine et diminue le taux métabolique cérébral. La diminution du taux métabolique cérébral diminue le débit sanguin cérébral et la perfusion sanguine cérébrale, ce qui diminue l'ICP. De plus, des études antérieures sur l'homme et l'animal ont déterminé que le propofol entraîne une diminution progressive de l'ICP. (4) Cette étude visait à mesurer les modifications de la gaine du nerf optique au cours de la période peropératoire chez les patients ayant subi une chirurgie de vitrectomie et à rechercher les facteurs peropératoires susceptibles de les affecter.

Le protocole d'anesthésie standard sera appliqué à tous les patients participant à l'étude. Les mesures du diamètre de la gaine du nerf optique des patients emmenés au bloc opératoire seront effectuées sur la table d'opération par la méthode échographique. L'induction de l'anesthésie standard sera effectuée après la surveillance de la SpO2 et de l'ECG dans le cadre de la surveillance de l'anesthésie de routine. La profondeur de l'anesthésie sera évaluée avec les données hémodynamiques de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07059
        • Recrutement
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • BORA DINC, ASSIST. PROF
        • Sous-enquêteur:
          • ILKER ONGUC AYCAN, ASSOC. PROF.
      • Antalya, Turquie, 07070
        • Recrutement
        • Akdeniz University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients subissant une chirurgie de vitrectomie

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Pris en chirurgie de vitrectomie élective
  • Patients Asa I - II - III
  • GKS 15

Critère d'exclusion:

  • Chirurgies d'urgence
  • Patients avec un GCS inférieur à 15 ou dont les fonctions cognitives n'ont pas été évaluées comme cliniquement suffisantes.
  • Dans les cas qui entraînent l'arrêt de l'intervention chirurgicale pour une raison quelconque pendant l'opération
  • Patients suivis en neurochirurgie et patients avec événements intracrâniens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe sous anesthésie locale
Le groupe qui n'a pas appliqué l'anesthésie générale
Le diamètre du nerf optique sera mesuré pendant la période peropératoire et le 1er mois postopératoire par la méthode échographique.
Groupe avec Sévoflurane
Le Sévoflurane utilisé pour l'entretien de l'anesthésie générale
Le diamètre du nerf optique sera mesuré pendant la période peropératoire et le 1er mois postopératoire par la méthode échographique.
Groupe avec Propofol
Le Propofol (IV) utilisé pour l'entretien de l'anesthésie générale
Le diamètre du nerf optique sera mesuré pendant la période peropératoire et le 1er mois postopératoire par la méthode échographique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre du nerf optique
Délai: un mois

Cette étude vise à utiliser les méthodes d'anesthésie couramment appliquées dans les opérations de vitrectomie de notre hôpital. Avec l'anesthésie générale, la pression intracrânienne change, ce qui indique une augmentation du diamètre de la gaine du nerf optique. Le bénéfice attendu de cette étude est de révéler les effets de l'anesthésie générale, du profil du patient (âge, comorbidité, IMC), des paramètres du ventilateur sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une chirurgie de vitrectomie, et de fournir des conditions peropératoires optimales dans la chirurgie de ces patients. avec des paramètres qui peuvent être corrigés et d'améliorer leur vision dans la période postopératoire.

Le diamètre du nerf optique sera mesuré à des intervalles de temps déterminés, et les changements de diamètre seront notés dans l'étude.

un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Champ de vision
Délai: un mois
Les changements dans le champ de vision des patients seront mesurés dans la période postopératoire.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Première publication (Réel)

19 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Effect of GA on vision in PPV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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