- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05195801
Modifications du diamètre du nerf optique et de la pression intraoculaire chez les patients subissant une vitrectomie sous anesthésie générale
Modifications peropératoires du diamètre du nerf optique et de la pression intraoculaire chez les patients subissant une chirurgie de vitrectomie (PPV) sous anesthésie générale et leurs effets sur la vision pendant la période postopératoire
Cette étude visait à mesurer les modifications de la gaine du nerf optique au cours de la période peropératoire chez les patients ayant subi une chirurgie de vitrectomie et à rechercher les facteurs peropératoires susceptibles de les affecter.
Le protocole d'anesthésie standard sera appliqué à tous les patients participant à l'étude. Les mesures du diamètre de la gaine du nerf optique des patients emmenés au bloc opératoire seront effectuées sur la table d'opération par la méthode échographique. L'induction de l'anesthésie standard sera effectuée après la surveillance de la SpO2 et de l'ECG dans le cadre de la surveillance de l'anesthésie de routine. La profondeur de l'anesthésie sera évaluée avec les données hémodynamiques de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nerf optique fait partie du système nerveux central et est entouré par la dure-mère, l'arachnoïde et la pie-mère ; La gaine entourant le nerf optique est en continuité avec la dure-mère du cerveau et l'espace sous-arachnoïdien rempli de liquide céphalo-rachidien (LCR), créant une connexion directe entre les deux chambres. (1) La gaine du nerf optique continue la dure-mère et l'espace sous-arachnoïdien contient le LCR. Ainsi, toute augmentation de l'ICP dans l'espace sous-arachnoïdien est transférée au liquide du nerf optique qui l'entoure. Parce que le nerf optique (ONS) peut se dilater, les changements de pression du LCR affectent le volume du diamètre du nerf optique (ONSD) avec des fluctuations dans le compartiment rétrobulbaire antérieur, à environ 3 mm derrière le globe. La mesure ONSD pour la détection de la pression intracrânienne (PIC) par CT, IRM et ultrasons a été étudiée précédemment. L'échographie a l'avantage potentiel d'être un outil reproductible, sûr et peu coûteux au chevet du patient sans risque de rayonnement et d'effets secondaires. La mesure échographique ONSD est effectuée à l'aide d'une sonde linéaire qui est soigneusement placée sur la paupière supérieure fermée sans appliquer de pression sur l'œil pendant que le patient est en décubitus dorsal. (2) Récemment, des études ont rapporté que la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) à l'aide de technologies d'imagerie non invasives fournit des marqueurs alternatifs pour l'augmentation précoce de l'ICP. (1,2) La rétine est la couche tissulaire la plus interne à l'arrière de l'œil. Il se compose de plusieurs couches de cellules. La couche la plus externe est adjacente à l'espace vitré et à la couche la plus interne de la choroïde. Le décollement de la rétine se produit lorsque la rétine neurosensorielle perd son adhérence à l'épithélium pigmentaire rétinien (EPR) sous-jacent. La partie externe de la rétine neurosensorielle est l'endroit où se trouvent les photorécepteurs. La choroïde fournit de l'oxygène et des nutriments aux photorécepteurs. Il n'y a pas de vaisseaux sanguins rétiniens dans la fovéa, et le tissu rétinien dans cette zone dépend entièrement de la choroïde pour les besoins en oxygène. Le détachement de la macula peut causer des dommages permanents aux photorécepteurs à cet endroit. La vision peut être préservée si la macula reste attachée et la rétine est correctement recollée. (3) Il existe trois catégories de décollement de la rétine : rhegmatogène, tractionnel et exsudatif. Les décollements de rétine rompus sont les plus courants et sont causés par le passage de liquide de la cavité vitréenne à travers une déchirure rétinienne ou pénétrant dans l'espace potentiel entre la rétine sensorielle et l'EPR. Les décollements tractionnels se produisent lorsque les membranes prolifératives se contractent et élèvent la rétine. Les composants des étiologies rhegmatogènes et tractionnelles peuvent également conduire à un décollement de la rétine. Les décollements exsudatifs sont causés par une accumulation de liquide sous la rétine sensorielle causée par des maladies rétiniennes ou choroïdiennes. (3) Le traitement des décollements de rétine déchirés et tractionnels est généralement chirurgical. Les décollements maculaires exsudatifs ont généralement un traitement non chirurgical. Le pronostic du décollement de la rétine varie considérablement selon le type de décollement et la présentation du patient. L'un des facteurs pronostiques les plus importants pour le décollement de la rétine est de savoir si la macula reste attachée. Si la macula reste attachée, le temps jusqu'à la chirurgie ne change pas le résultat visuel final. Cependant, le pronostic visuel est relativement mauvais si la macula est détachée. (3) Les agents anesthésiques peuvent affecter l'ICP pendant la chirurgie. Une diminution dose-dépendante du débit sanguin cérébral, du taux métabolique cérébral et de l'ICP a été rapportée avec l'anesthésie au propofol. Le sévoflurane est un vasodilatateur cérébral qui peut augmenter le débit sanguin cérébral, le volume sanguin cérébral et l'ICP de manière dose-dépendante. (4)
Les anesthésiques suppriment l'activité de l'électroencéphalogramme et réduisent le taux métabolique cérébral. Cependant, les changements du taux métabolique cérébral et du débit sanguin cérébral ne sont pas constants et dépendent de la façon dont l'anesthésie affecte le muscle lisse vasculaire cérébral. Le sévoflurane a un effet dose-dépendant sur la relaxation des muscles lisses vasculaires et l'activité vasodilatatrice cérébrale intrinsèque par inhibition directe de plusieurs voies. Par conséquent, le débit sanguin cérébral augmente de manière significative pendant l'anesthésie au sévoflurane, et l'ICP peut augmenter en conséquence. Cependant, le propofol ralentit l'activité EEG, réduit le taux de consommation d'adénosine et diminue le taux métabolique cérébral. La diminution du taux métabolique cérébral diminue le débit sanguin cérébral et la perfusion sanguine cérébrale, ce qui diminue l'ICP. De plus, des études antérieures sur l'homme et l'animal ont déterminé que le propofol entraîne une diminution progressive de l'ICP. (4) Cette étude visait à mesurer les modifications de la gaine du nerf optique au cours de la période peropératoire chez les patients ayant subi une chirurgie de vitrectomie et à rechercher les facteurs peropératoires susceptibles de les affecter.
Le protocole d'anesthésie standard sera appliqué à tous les patients participant à l'étude. Les mesures du diamètre de la gaine du nerf optique des patients emmenés au bloc opératoire seront effectuées sur la table d'opération par la méthode échographique. L'induction de l'anesthésie standard sera effectuée après la surveillance de la SpO2 et de l'ECG dans le cadre de la surveillance de l'anesthésie de routine. La profondeur de l'anesthésie sera évaluée avec les données hémodynamiques de routine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ilker O Aycan, Prof
- Numéro de téléphone: +905056702335
- E-mail: ilkeraycan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bora Di̇nc, Assist Prof.
- Numéro de téléphone: +905323865600
- E-mail: drboradinc@gmail.com
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07059
- Recrutement
- Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
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Contact:
- Bora Di̇nc, Assist. Prof.
- Numéro de téléphone: +905323865600
- E-mail: drboradinc@gmail.com
-
Contact:
- ILKER ONGUC AYCAN, ASSOC. PROF
- Numéro de téléphone: +905056702335
- E-mail: ilkeraycan@gmail.com
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Chercheur principal:
- BORA DINC, ASSIST. PROF
-
Sous-enquêteur:
- ILKER ONGUC AYCAN, ASSOC. PROF.
-
Antalya, Turquie, 07070
- Recrutement
- Akdeniz University Hospital
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Contact:
- Bora Di̇nc, Assist. Prof.
- Numéro de téléphone: +905323865600
- E-mail: drboradinc@gmail.com
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Contact:
- Ilker O Aycan, Prof.
- Numéro de téléphone: +905056702335
- E-mail: ilkeraycan@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Pris en chirurgie de vitrectomie élective
- Patients Asa I - II - III
- GKS 15
Critère d'exclusion:
- Chirurgies d'urgence
- Patients avec un GCS inférieur à 15 ou dont les fonctions cognitives n'ont pas été évaluées comme cliniquement suffisantes.
- Dans les cas qui entraînent l'arrêt de l'intervention chirurgicale pour une raison quelconque pendant l'opération
- Patients suivis en neurochirurgie et patients avec événements intracrâniens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe sous anesthésie locale
Le groupe qui n'a pas appliqué l'anesthésie générale
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Le diamètre du nerf optique sera mesuré pendant la période peropératoire et le 1er mois postopératoire par la méthode échographique.
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Groupe avec Sévoflurane
Le Sévoflurane utilisé pour l'entretien de l'anesthésie générale
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Le diamètre du nerf optique sera mesuré pendant la période peropératoire et le 1er mois postopératoire par la méthode échographique.
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Groupe avec Propofol
Le Propofol (IV) utilisé pour l'entretien de l'anesthésie générale
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Le diamètre du nerf optique sera mesuré pendant la période peropératoire et le 1er mois postopératoire par la méthode échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre du nerf optique
Délai: un mois
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Cette étude vise à utiliser les méthodes d'anesthésie couramment appliquées dans les opérations de vitrectomie de notre hôpital. Avec l'anesthésie générale, la pression intracrânienne change, ce qui indique une augmentation du diamètre de la gaine du nerf optique. Le bénéfice attendu de cette étude est de révéler les effets de l'anesthésie générale, du profil du patient (âge, comorbidité, IMC), des paramètres du ventilateur sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une chirurgie de vitrectomie, et de fournir des conditions peropératoires optimales dans la chirurgie de ces patients. avec des paramètres qui peuvent être corrigés et d'améliorer leur vision dans la période postopératoire. Le diamètre du nerf optique sera mesuré à des intervalles de temps déterminés, et les changements de diamètre seront notés dans l'étude. |
un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Champ de vision
Délai: un mois
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Les changements dans le champ de vision des patients seront mesurés dans la période postopératoire.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen LM, Wang LJ, Hu Y, Jiang XH, Wang YZ, Xing YQ. Ultrasonic measurement of optic nerve sheath diameter: a non-invasive surrogate approach for dynamic, real-time evaluation of intracranial pressure. Br J Ophthalmol. 2019 Apr;103(4):437-441. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312934. Epub 2018 Oct 25.
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Blair K, Czyz CN. Retinal Detachment. 2022 Oct 7. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551502/
- Illarionov AM. [The blood coagulation and its fibrinolytic activity in patients who have sustained an apoplectic stroke]. Sov Med. 1966 Feb;29(2):76-7. No abstract available. Russian.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Effect of GA on vision in PPV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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