Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk nervediameter og endringer i intraokulært trykk hos pasienter som gjennomgår vitrektomi under generell anestesi

12. januar 2023 oppdatert av: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University

Intraoperativ optisk nervediameter og endringer i intraokulært trykk hos pasienter som gjennomgår vitrektomi (PPV) kirurgi under generell anestesi og deres effekter på syn i den postoperative perioden

Denne studien hadde som mål å måle endringer i synsnerveskjeden i den intraoperative perioden hos pasienter som gjennomgikk vitrektomioperasjon og å undersøke de intraoperative faktorene som kan påvirke dette.

Standard anestesiprotokoll vil bli brukt på alle pasienter som deltar i studien. Diametermålinger av synsnerveskjeden av pasientene som tas til operasjonsstuen vil bli utført på operasjonsbordet ved ultralydmetode. Standard anestesiinduksjon vil bli utført etter SpO2- og EKG-overvåking i rutinemessig anestesiovervåking. Anestesidybde vil bli evaluert med rutinemessige hemodynamiske data.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Synsnerven er en del av sentralnervesystemet og er omgitt av dura, arachnoid og pia mater; Kappen som omgir synsnerven er i kontinuitet med hjernens dura mater og det subaraknoideale rommet fylt med cerebrospinalvæske (CSF), og skaper en direkte forbindelse mellom de to kamrene. (1) Synsnerveskjeden fortsetter dura mater, og subaraknoidalrommet inneholder CSF. Dermed overføres enhver økning i ICP i subaraknoidalrommet til væsken i synsnerven som omgir den. Fordi synsnerven (ONS) kan ekspandere, påvirker endringer i CSF-trykket volumet av synsnervens diameter (ONSD) med fluktuasjoner i det fremre retrobulbare rommet, omtrent 3 mm bak kloden. ONSD-måling for CT-, MR- og ultralydbasert intrakranielt trykk (ICP) deteksjon har blitt studert tidligere. Ultrasonografi har den potensielle fordelen av å være et reproduserbart, trygt og rimelig verktøy ved sengekanten uten risiko for stråling og bivirkninger. Sonografisk ONSD-måling gjøres ved hjelp av en lineær sonde som er forsiktig plassert på det lukkede øvre øyelokket uten å legge press på øyet mens pasienten er i ryggleie. (2) Nylig har studier rapportert at måling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) ved bruk av ikke-invasive bildeteknologier gir alternative markører for tidlig stigende ICP. (1,2) Netthinnen er det innerste vevslaget på baksiden av øyet. Den består av flere lag med celler. Det ytterste laget ligger i tilknytning til det vireale rommet og årehinnens innerste lag. Netthinneavløsning er når den nevrosensoriske netthinnen mister sin adhesjon til det underliggende retinale pigmentepitelet (RPE). Den ytre delen av den nevrosensoriske netthinnen er der fotoreseptorene er lokalisert. Årehinnen gir oksygen og næringsstoffer til fotoreseptorene. Det er ingen retinale blodårer i fovea, og retinalvevet i dette området er helt avhengig av årehinnen for oksygenbehov. Løsning av makula kan forårsake permanent skade på fotoreseptorene på dette stedet. Synet kan bevares hvis makulaen forblir festet og netthinnen festes på riktig måte. (3) Det er tre kategorier av netthinneløsning: rhegmatogen, traksjonell og eksudativ. Rupturerte netthinneavløsninger er de vanligste og forårsakes av væske som passerer fra glasslegemet gjennom en rift i netthinnen eller kommer inn i det potensielle rommet mellom den sensoriske netthinnen og RPE. Trekkløsninger oppstår når de proliferative membranene trekker seg sammen og hever netthinnen. Komponenter av rhegmatogene og traksjonelle etiologier kan også føre til netthinneløsning. Eksudativ løsrivelse er forårsaket av væskeansamling under den sensoriske netthinnen forårsaket av retinale eller koroidale sykdommer. (3) Behandlingen av avrevet og traksjonell netthinneavløsning er vanligvis kirurgisk. Eksudative makulaløsninger har vanligvis ikke-kirurgisk behandling. Prognosen for netthinneløsning varierer sterkt avhengig av type løsrivelse og pasientpresentasjon. En av de viktigste prognostiske faktorene for netthinneløsning er om makulaen forblir festet. Hvis makulaen forblir festet, endrer ikke tiden frem til operasjonen det endelige visuelle resultatet. Den visuelle prognosen er imidlertid relativt dårlig hvis makulaen løsner. (3) Anestesimidler kan påvirke ICP under operasjonen. En doseavhengig reduksjon i cerebral blodstrøm, cerebral metabolsk hastighet og ICP er rapportert ved propofolanestesi. Sevofluran er en cerebral vasodilator som kan øke cerebral blodstrøm, cerebralt blodvolum og ICP på en doseavhengig måte. (4)

Anestetika undertrykker aktiviteten til elektroencefalogrammet og reduserer den cerebrale metabolske hastigheten. Endringer i cerebral metabolsk hastighet og cerebral blodstrøm er imidlertid ikke konstante og avhenger av hvordan anestesi påvirker cerebral vaskulær glatt muskulatur. Sevofluran har en doseavhengig effekt på vaskulær glattmuskelavslapning og iboende cerebral vasodilatatoraktivitet gjennom direkte hemming av flere veier. Derfor øker cerebral blodstrøm betydelig under sevoflurananestesi, og ICP kan øke som et resultat. Imidlertid bremser propofol EEG-aktivitet, reduserer adenosinforbruket og reduserer cerebral metabolsk hastighet. Redusert cerebral metabolsk hastighet reduserer cerebral blodstrøm og cerebral blodperfusjon, noe som reduserer ICP. I tillegg har tidligere studier på mennesker og dyr bestemt at propofol fører til en progressiv reduksjon i ICP. (4) Denne studien hadde som mål å måle forandringer i synsnerveskjeden i den intraoperative perioden hos pasienter som gjennomgikk vitrektomioperasjon og å undersøke de intraoperative faktorene som kan påvirke dette.

Standard anestesiprotokoll vil bli brukt på alle pasienter som deltar i studien. Diametermålinger av synsnerveskjeden av pasientene som tas til operasjonsstuen vil bli utført på operasjonsbordet ved ultralydmetode. Standard anestesiinduksjon vil bli utført etter SpO2- og EKG-overvåking i rutinemessig anestesiovervåking. Anestesidybde vil bli evaluert med rutinemessige hemodynamiske data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia, 07059
        • Rekruttering
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • BORA DINC, ASSIST. PROF
        • Underetterforsker:
          • ILKER ONGUC AYCAN, ASSOC. PROF.
      • Antalya, Tyrkia, 07070
        • Rekruttering
        • Akdeniz University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår en vitrektomioperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Tatt til elektiv vitrektomikirurgi
  • Asa I - II - III pasienter
  • GKS 15

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttoperasjoner
  • Pasienter med en GCS på mindre enn 15 eller hvis kognitive funksjoner ikke er evaluert som klinisk tilstrekkelig.
  • I tilfeller som forårsaker avslutning av det kirurgiske inngrepet av en eller annen grunn under operasjonen
  • Pasienter etterfulgt av nevrokirurgi og pasienter med intrakranielle hendelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe med lokalbedøvelse
Gruppen som ikke brukte generell anestesi
Optisk nervediameter vil bli målt i den intraoperative perioden og postoperativ 1. måned ved ultralydmetode.
Gruppe med Sevofluran
Sevofluran brukes til vedlikehold av generell anestesi
Optisk nervediameter vil bli målt i den intraoperative perioden og postoperativ 1. måned ved ultralydmetode.
Gruppe med Propofol
Propofol (IV) brukes til vedlikehold av generell anestesi
Optisk nervediameter vil bli målt i den intraoperative perioden og postoperativ 1. måned ved ultralydmetode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optisk nervediameter
Tidsramme: en måned

Denne studien tar sikte på å bruke anestesimetodene som rutinemessig brukes i vårt sykehuss vitrektomioperasjoner. Med generell anestesi endres det intrakranielle trykket, en indikasjon på dette er en økning i diameteren på synsnerveskjeden. Den forventede fordelen med denne studien er å avsløre effekten av generell anestesi, pasientprofil (alder, komorbiditet, BMI), ventilatorparametere på optisk nerveskjedediameter hos pasienter som gjennomgår vitrektomikirurgi, og å gi optimale intraoperative forhold ved operasjonen til disse pasientene med parametere som kan korrigeres og for å forbedre synet i den postoperative perioden.

Synsnervens diameter vil bli målt med bestemte tidsintervaller, og endringer i diameter vil bli notert i studien.

en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsfelt
Tidsramme: en måned
Endringer i pasientenes synsfelt vil bli målt i den postoperative perioden.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere