Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synsnervediameter og ændringer i intraokulært tryk hos patienter, der gennemgår vitrektomi under generel anæstesi

12. januar 2023 opdateret af: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University

Intraoperativ synsnervediameter og ændringer i intraokulært tryk hos patienter, der gennemgår vitrektomi (PPV) kirurgi under generel anæstesi og deres virkninger på synet i den postoperative periode

Denne undersøgelse havde til formål at måle ændringer i synsnervens skede i den intraoperative periode hos patienter, der gennemgik en vitrektomioperation, og at undersøge de intraoperative faktorer, der kan påvirke dette.

Standard anæstesiprotokol vil blive anvendt på alle patienter, der deltager i undersøgelsen. Diametermålinger af optisk nerveskede af de patienter, der tages til operationsstuen, vil blive foretaget på operationsbordet ved ultralydsmetode. Standard anæstesi-induktion vil blive udført efter SpO2- og EKG-monitorering i rutinemæssig anæstesimonitorering. Anæstesiens dybde vil blive evalueret med rutinemæssige hæmodynamiske data.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Synsnerven er en del af centralnervesystemet og er omgivet af dura, arachnoid og pia mater; Skeden, der omgiver synsnerven, er i kontinuitet med hjernens dura mater og det subarachnoidale rum fyldt med cerebrospinalvæske (CSF), hvilket skaber en direkte forbindelse mellem de to kamre. (1) Synsnerveskeden fortsætter dura mater, og det subaraknoideale rum indeholder CSF. Således overføres enhver stigning i ICP i det subarachnoidale rum til væsken i den optiske nerve, der omgiver det. Fordi synsnerven (ONS) kan udvide sig, påvirker ændringer i CSF-trykket volumenet af synsnervens diameter (ONSD) med fluktuationer i det forreste retrobulbare rum, omkring 3 mm bag kloden. ONSD-måling til CT-, MRI- og ultralydsbaseret intrakranielt tryk (ICP) detektion er blevet undersøgt tidligere. Ultralyd har den potentielle fordel at være et reproducerbart, sikkert og billigt værktøj ved sengekanten uden risiko for stråling og bivirkninger. Sonografisk ONSD-måling udføres ved hjælp af en lineær sonde, der omhyggeligt placeres på det lukkede øvre øjenlåg uden at påføre tryk på øjet, mens patienten er i liggende stilling. (2) For nylig har undersøgelser rapporteret, at måling af optisk nerveskedediameter (ONSD) ved hjælp af ikke-invasive billeddannelsesteknologier giver alternative markører for tidligt stigende ICP. (1,2) Nethinden er det inderste vævslag på bagsiden af ​​øjet. Den består af flere lag af celler. Det yderste lag støder op til det glasagtige rum og årehindens inderste lag. Nethindeløsning er, når den neurosensoriske nethinde mister sin adhæsion til det underliggende retinale pigmentepitel (RPE). Den ydre del af den neurosensoriske nethinde er hvor fotoreceptorerne er placeret. Årehinden giver ilt og næringsstoffer til fotoreceptorerne. Der er ingen retinale blodkar i fovea, og nethindevævet i dette område er helt afhængigt af årehinden for iltbehov. Løsning af makula kan forårsage permanent skade på fotoreceptorerne på dette sted. Synet kan bevares, hvis makulaen forbliver fastgjort, og nethinden sættes korrekt på igen. (3) Der er tre kategorier af nethindeløsning: rhegmatogen, traktional og exudativ. Brudte nethindeløsninger er de mest almindelige og er forårsaget af væske, der passerer fra glaslegemet gennem en nethindeoverrivning eller kommer ind i det potentielle mellemrum mellem den sensoriske nethinde og RPE. Trækløsninger opstår, når de proliferative membraner trækker sig sammen og hæver nethinden. Komponenter af rhegmatogene og traktionale ætiologier kan også føre til nethindeløsning. Eksudative løsrivelser er forårsaget af væskeophobning under den sensoriske nethinde forårsaget af retinale eller choroideale sygdomme. (3) Behandlingen af ​​revet og traktional nethindeløsning er typisk kirurgisk. Eksudative makulære løsrivelser har normalt ikke-kirurgisk behandling. Prognosen for nethindeløsning varierer meget afhængigt af typen af ​​løsrivelse og patientens præsentation. En af de vigtigste prognostiske faktorer for nethindeløsning er, om makula forbliver vedhæftet. Hvis makulaen forbliver fastgjort, ændrer tiden indtil operationen ikke det endelige visuelle resultat. Den visuelle prognose er dog relativt dårlig, hvis makulaen er løsrevet. (3) Bedøvelsesmidler kan påvirke ICP under operationen. Et dosisafhængigt fald i cerebral blodgennemstrømning, cerebral metabolisk hastighed og ICP er blevet rapporteret med propofol anæstesi. Sevofluran er en cerebral vasodilator, der kan øge cerebral blodgennemstrømning, cerebral blodvolumen og ICP på en dosisafhængig måde. (4)

Bedøvelsesmidler undertrykker aktiviteten af ​​elektroencefalogrammet og reducerer den cerebrale metaboliske hastighed. Ændringer i cerebral metabolisk hastighed og cerebral blodgennemstrømning er imidlertid ikke konstante og afhænger af, hvordan anæstesi påvirker cerebral vaskulær glat muskulatur. Sevofluran har en dosisafhængig effekt på vaskulær glatmuskelafslapning og iboende cerebral vasodilatatoraktivitet gennem direkte hæmning af flere veje. Derfor øges cerebral blodgennemstrømning betydeligt under sevoflurananæstesi, og ICP kan stige som følge heraf. Imidlertid sænker propofol EEG-aktivitet, reducerer adenosinforbrugshastigheden og nedsætter cerebral metabolisk hastighed. Nedsat cerebral metabolisk hastighed nedsætter cerebral blodgennemstrømning og cerebral blodperfusion, hvilket reducerer ICP. Derudover har tidligere undersøgelser på mennesker og dyr fastslået, at propofol fører til et progressivt fald i ICP. (4) Denne undersøgelse havde til formål at måle ændringer i optisk nerveskede i den intraoperative periode hos patienter, der gennemgik en vitrektomioperation, og at undersøge de intraoperative faktorer, der kan påvirke dette.

Standard anæstesiprotokol vil blive anvendt på alle patienter, der deltager i undersøgelsen. Diametermålinger af optisk nerveskede af de patienter, der tages til operationsstuen, vil blive foretaget på operationsbordet ved ultralydsmetode. Standard anæstesi-induktion vil blive udført efter SpO2- og EKG-monitorering i rutinemæssig anæstesimonitorering. Anæstesiens dybde vil blive evalueret med rutinemæssige hæmodynamiske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun, 07059
        • Rekruttering
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • BORA DINC, ASSIST. PROF
        • Underforsker:
          • ILKER ONGUC AYCAN, ASSOC. PROF.
      • Antalya, Kalkun, 07070
        • Rekruttering
        • Akdeniz University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår en vitrektomioperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Taget til elektiv vitrektomioperation
  • Asa I - II - III patienter
  • GKS 15

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operationer
  • Patienter med en GCS på mindre end 15 eller hvis kognitive funktioner ikke er blevet vurderet som klinisk tilstrækkelige.
  • I tilfælde, der forårsager afbrydelse af det kirurgiske indgreb af en eller anden grund under operationen
  • Patienter efterfulgt af neurokirurgi og patienter med intrakranielle hændelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe med lokalbedøvelse
Den gruppe, der ikke anvendte generel anæstesi
Optisk nervediameter vil blive målt i den intraoperative periode og postoperativ 1. måned ved ultralydsmetode.
Gruppe med Sevofluran
Sevofluran anvendes til vedligeholdelse af generel anæstesi
Optisk nervediameter vil blive målt i den intraoperative periode og postoperativ 1. måned ved ultralydsmetode.
Gruppe med Propofol
Propofol (IV) bruges til vedligeholdelse af generel anæstesi
Optisk nervediameter vil blive målt i den intraoperative periode og postoperativ 1. måned ved ultralydsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optisk nerve diameter
Tidsramme: en måned

Denne undersøgelse har til formål at bruge de anæstesimetoder, der rutinemæssigt anvendes i vores hospitals vitrektomioperationer. Med generel anæstesi ændres det intrakranielle tryk, en indikation af dette er en stigning i diameteren af ​​synsnerveskeden. Den forventede fordel ved denne undersøgelse er at afsløre virkningerne af generel anæstesi, patientprofil (alder, komorbiditet, BMI), ventilatorparametre på optisk nerveskedediameter hos patienter, der gennemgår vitrektomikirurgi, og at give optimale intraoperative forhold ved operationen af ​​disse patienter med parametre, der kan korrigeres og for at forbedre deres syn i den postoperative periode.

Synsnervens diameter vil blive målt med bestemte tidsintervaller, og ændringer i diameter vil blive noteret i undersøgelsen.

en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsfelt
Tidsramme: en måned
Ændringer i patienternes synsfelt vil blive målt i den postoperative periode.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Effect of GA on vision in PPV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsforstyrrelser

Kliniske forsøg med USG

Abonner