Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon halkaisijan ja silmänsisäisen paineen muutokset potilailla, joille tehdään lasinpoistoleikkaus yleisanestesiassa

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University

Leikkauksensisäisen näköhermon halkaisijan ja silmänsisäisen paineen muutokset potilailla, joille tehdään vitrektomia (PPV) -leikkaus yleisanestesiassa ja niiden vaikutukset näkökykyyn leikkauksen jälkeisenä aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata näköhermon vaipan muutoksia leikkauksen aikana potilailla, joille tehtiin vitrektomialeikkaus, ja selvittää leikkauksensisäisiä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tähän.

Kaikkiin tutkimukseen osallistuviin potilaisiin sovelletaan standardia anestesiaprotokollaa. Leikkaussaliin vietävien potilaiden näköhermon vaipan halkaisijamittaukset tehdään leikkauspöydällä ultraäänimenetelmällä. Tavallinen anestesian induktio suoritetaan SpO2- ja EKG-seurannan jälkeen rutiininomaisessa anestesian seurannassa. Anestesian syvyys arvioidaan rutiininomaisilla hemodynaamisilla tiedoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näköhermo on osa keskushermostoa, ja sitä ympäröivät kovakalvo, arachnoid ja pia mater; Näköhermoa ympäröivä vaippa on jatkuvuudessa aivojen kovakalvon ja subaraknoidaalisen tilan kanssa, joka on täytetty aivo-selkäydinnesteellä (CSF), mikä luo suoran yhteyden kahden kammion välille. (1) Näköhermon tuppi jatkaa kovakalvoa, ja subarachnoidaalinen tila sisältää aivoselkäydinnestettä. Siten mikä tahansa ICP:n nousu subarachnoidisessa tilassa siirtyy sitä ympäröivän näköhermon nesteeseen. Koska näköhermo (ONS) voi laajentua, aivo-selkäydinnesteen paineen muutokset vaikuttavat näköhermon halkaisijan (ONSD) tilavuuteen ja vaihtelut anteriorisessa retrobulbaarisessa osastossa, noin 3 mm maapallon takana. ONSD-mittausta TT-, MRI- ja ultraäänipohjaisen kallonsisäisen paineen (ICP) havaitsemiseen on tutkittu aiemmin. Ultraäänitutkimuksella on se potentiaalinen etu, että se on toistettava, turvallinen ja edullinen väline sängyn vieressä ilman säteilyn ja sivuvaikutusten riskiä. Sonografinen ONSD-mittaus tehdään lineaarisen anturin avulla, joka asetetaan varovasti suljetulle yläluomelle ilman, että kohdistaa painetta silmään, kun potilas on makuuasennossa. (2) Äskettäin tehdyt tutkimukset ovat raportoineet, että näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittaaminen ei-invasiivisilla kuvantamistekniikoilla tarjoaa vaihtoehtoisia merkkiaineita varhain nousevalle ICP:lle. (1,2) Verkkokalvo on silmän takaosan sisin kudoskerros. Se koostuu useista solukerroksista. Uloin kerros on lasiaisen ja suonikalvon sisimmän kerroksen vieressä. Verkkokalvon irtoaminen on, kun neurosensorinen verkkokalvo menettää tarttumuksensa taustalla olevaan verkkokalvon pigmenttiepiteeliin (RPE). Neurosensorisen verkkokalvon ulompi osa on paikka, jossa fotoreseptorit sijaitsevat. Suonikalvo tarjoaa happea ja ravinteita fotoreseptoreille. Foveassa ei ole verkkokalvon verisuonia, ja verkkokalvon kudos tällä alueella on täysin riippuvainen suonikalvosta hapentarpeessa. Makulan irtoaminen voi aiheuttaa pysyviä vaurioita valoreseptoreille tässä paikassa. Näkö voi säilyä, jos makula pysyy kiinni ja verkkokalvo kiinnittyy oikein. (3) Verkkokalvon irtoamista on kolme luokkaa: rhegmatogeeninen, vetoinen ja eksudatiivinen. Revenneet verkkokalvon irtaumat ovat yleisimpiä, ja ne johtuvat nesteestä, joka kulkee lasiaisen ontelosta verkkokalvon repeämän kautta tai pääsee potentiaaliseen tilaan sensorisen verkkokalvon ja RPE:n välillä. Vedon irtoamista tapahtuu, kun proliferatiiviset kalvot supistuvat ja nostavat verkkokalvoa. Rhegmatogeenisten ja vetoperäisten etiologioiden komponentit voivat myös johtaa verkkokalvon irtautumiseen. Eksudatiiviset irtaumat johtuvat verkkokalvon tai suonikalvon sairauksien aiheuttamasta nesteen kertymisestä sensorisen verkkokalvon alle. (3) Revittyneiden ja vetoisten verkkokalvon irtoamien hoito on tyypillisesti kirurgista. Eksudatiivisilla silmänpohjan irtautumisilla on yleensä ei-kirurginen hoito. Verkkokalvon irtautumisen ennuste vaihtelee suuresti riippuen irtautumisen tyypistä ja potilaan esityksestä. Yksi verkkokalvon irtautumisen tärkeimmistä ennustetekijöistä on, pysyykö makula kiinni. Jos makula pysyy kiinni, aika leikkaukseen ei muuta lopullista visuaalista tulosta. Näköennuste on kuitenkin suhteellisen huono, jos makula irtoaa. (3) Anestesia-aineet voivat vaikuttaa ICP:hen leikkauksen aikana. Annosriippuvaista aivojen verenvirtauksen, aivojen aineenvaihduntanopeuden ja ICP:n heikkenemistä on raportoitu propofoli-anestesian yhteydessä. Sevofluraani on aivojen verisuonia laajentava aine, joka voi lisätä aivojen verenkiertoa, aivoveren tilavuutta ja ICP:tä annoksesta riippuvaisella tavalla. (4)

Anestesia-aineet estävät elektroenkefalogrammin aktiivisuutta ja vähentävät aivojen aineenvaihduntaa. Muutokset aivojen aineenvaihduntanopeudessa ja aivojen verenkierrossa eivät kuitenkaan ole vakioita ja riippuvat siitä, kuinka anestesia vaikuttaa aivojen verisuonten sileään lihakseen. Sevofluraanilla on annoksesta riippuva vaikutus verisuonten sileän lihaksen rentoutumiseen ja aivojen sisäiseen verisuonia laajentavaan aktiivisuuteen useiden reittien suoran eston kautta. Siksi aivoverenvirtaus lisääntyy merkittävästi sevofluraanipuudutuksen aikana, ja ICP voi kasvaa tämän seurauksena. Propofoli kuitenkin hidastaa EEG-aktiivisuutta, vähentää adenosiinin kulutusta ja hidastaa aivojen aineenvaihduntaa. Aivojen alentunut aineenvaihdunta heikentää aivojen verenkiertoa ja aivojen verenkiertoa, mikä laskee ICP:tä. Lisäksi aikaisemmat ihmis- ja eläintutkimukset ovat osoittaneet, että propofoli johtaa asteittaiseen ICP:n laskuun. (4) Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata näköhermon vaipan muutoksia leikkauksen aikana potilailla, joille tehtiin vitrektomialeikkaus, ja tutkia leikkauksensisäisiä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tähän.

Kaikkiin tutkimukseen osallistuviin potilaisiin sovelletaan standardia anestesiaprotokollaa. Leikkaussaliin vietävien potilaiden näköhermon vaipan halkaisijamittaukset tehdään leikkauspöydällä ultraäänimenetelmällä. Tavallinen anestesian induktio suoritetaan SpO2- ja EKG-seurannan jälkeen rutiininomaisessa anestesian seurannassa. Anestesian syvyys arvioidaan rutiininomaisilla hemodynaamisilla tiedoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki, 07059
        • Rekrytointi
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • BORA DINC, ASSIST. PROF
        • Alatutkija:
          • ILKER ONGUC AYCAN, ASSOC. PROF.
      • Antalya, Turkki, 07070
        • Rekrytointi
        • Akdeniz University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään vitrektomialeikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Vietiin elektiiviseen vitrektomialeikkaukseen
  • Asa I - II - III potilaat
  • GKS 15

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliset leikkaukset
  • Potilaat, joiden GCS on alle 15 tai joiden kognitiivisia toimintoja ei ole arvioitu kliinisesti riittäviksi.
  • Tapauksissa, jotka aiheuttavat kirurgisen toimenpiteen keskeyttämisen mistä tahansa syystä leikkauksen aikana
  • Potilaat, joita seuraa neurokirurgia, ja potilaat, joilla on kallonsisäisiä tapahtumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä paikallispuudutuksessa
Ryhmä, joka ei käyttänyt yleispuudutusta
Näköhermon halkaisija mitataan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä kuukautena ultraäänimenetelmällä.
Ryhmä sevofluraanin kanssa
Sevofluraania käytetään yleisanestesian ylläpitoon
Näköhermon halkaisija mitataan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä kuukautena ultraäänimenetelmällä.
Ryhmä Propofolin kanssa
Propofoli (IV), jota käytetään yleisanestesian ylläpitoon
Näköhermon halkaisija mitataan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä kuukautena ultraäänimenetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon halkaisija
Aikaikkuna: yksi kuukausi

Tässä tutkimuksessa pyritään hyödyntämään sairaalamme vitrektomialeikkauksissa rutiininomaisesti sovellettavia anestesiamenetelmiä. Yleisanestesiassa kallonsisäinen paine muuttuu, mikä on merkki siitä, että näköhermon vaipan halkaisija kasvaa. Tämän tutkimuksen odotettu hyöty on paljastaa yleisanestesian, potilasprofiilin (ikä, komorbiditeetti, BMI), hengityslaitteen vaikutukset näköhermon vaipan halkaisijaan potilailla, joille tehdään vitrektomialeikkaus, ja tarjota optimaaliset intraoperatiiviset olosuhteet näiden potilaiden leikkauksessa. korjattavissa olevilla parametreilla ja parantaa näkökykyään leikkauksen jälkeisenä aikana.

Näköhermon halkaisija mitataan määrätyin aikavälein ja halkaisijan muutokset huomioidaan tutkimuksessa.

yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkökenttä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Potilaiden näkökentän muutoksia mitataan leikkauksen jälkeisenä aikana.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Effect of GA on vision in PPV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa