Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oogzenuwdiameter en intraoculaire drukveranderingen bij patiënten die vitrectomie ondergaan onder algemene anesthesie

12 januari 2023 bijgewerkt door: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University

Intraoperatieve oogzenuwdiameter en intraoculaire drukveranderingen bij patiënten die een vitrectomie (PPV)-operatie ondergaan onder algemene anesthesie en hun effecten op het gezichtsvermogen in de postoperatieve periode

Deze studie was gericht op het meten van veranderingen in de oogzenuwschede in de intraoperatieve periode bij patiënten die een vitrectomie-operatie ondergingen en op het onderzoeken van de intraoperatieve factoren die hierop van invloed kunnen zijn.

Het standaard anesthesieprotocol zal worden toegepast op alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen. Metingen van de diameter van de oogzenuwmantel van de patiënten die naar de operatiekamer worden gebracht, zullen op de operatietafel worden uitgevoerd door middel van echografie. Standaard anesthesie-inductie zal worden uitgevoerd na SpO2- en ECG-monitoring in routinematige anesthesiemonitoring. De diepte van de anesthesie zal worden geëvalueerd met routinematige hemodynamische gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De oogzenuw maakt deel uit van het centrale zenuwstelsel en wordt omgeven door de dura, arachnoid en pia mater; De omhulling rond de oogzenuw staat in continuïteit met de dura mater van de hersenen en de subarachnoïdale ruimte gevuld met cerebrospinale vloeistof (CSF), waardoor een directe verbinding ontstaat tussen de twee kamers. (1) De oogzenuwschede zet de dura mater voort en de subarachnoïdale ruimte bevat CSF. Elke toename van de ICP in de subarachnoïdale ruimte wordt dus overgedragen op de vloeistof in de oogzenuw eromheen. Omdat de oogzenuw (ONS) kan uitzetten, beïnvloeden veranderingen in CSF-druk het volume van de oogzenuwdiameter (ONSD) met fluctuaties in het voorste retrobulbaire compartiment, ongeveer 3 mm achter de oogbol. ONSD-meting voor CT-, MRI- en ultrasone detectie van intracraniale druk (ICP) is eerder bestudeerd. Echografie heeft het potentiële voordeel dat het een reproduceerbaar, veilig en goedkoop hulpmiddel is aan het bed zonder het risico van straling en bijwerkingen. Sonografische ONSD-metingen worden uitgevoerd met behulp van een lineaire sonde die voorzichtig op het gesloten bovenste ooglid wordt geplaatst zonder druk uit te oefenen op het oog terwijl de patiënt in rugligging is. (2) Onlangs hebben studies gemeld dat het meten van de diameter van de optische zenuwschede (ONSD) met behulp van niet-invasieve beeldvormingstechnologieën alternatieve markers biedt voor vroeg stijgende ICP. (1,2) Het netvlies is de binnenste weefsellaag van de achterkant van het oog. Het bestaat uit meerdere lagen cellen. De buitenste laag grenst aan de vitreale ruimte en de binnenste laag van het vaatvlies. Netvliesloslating is wanneer het neurosensorische netvlies zijn hechting aan het onderliggende retinale pigmentepitheel (RPE) verliest. Het buitenste deel van het neurosensorische netvlies is waar de fotoreceptoren zich bevinden. Het vaatvlies levert zuurstof en voedingsstoffen voor de fotoreceptoren. Er zijn geen bloedvaten van het netvlies in de fovea en het netvliesweefsel in dit gebied is voor de zuurstofbehoefte volledig afhankelijk van het vaatvlies. Loslating van de macula kan blijvende schade aan de fotoreceptoren op deze locatie veroorzaken. Het gezichtsvermogen kan worden behouden als de macula vast blijft zitten en het netvlies correct wordt teruggeplaatst. (3) Er zijn drie categorieën netvliesloslating: regmatogeen, tractie en exsudatief. Gescheurde netvliesloslatingen komen het meest voor en worden veroorzaakt doordat vloeistof uit de glasvochtholte door een netvliesscheur gaat of de potentiële ruimte tussen het sensorische netvlies en de RPE binnendringt. Tractie-loslatingen treden op wanneer de proliferatieve membranen samentrekken en het netvlies omhoog brengen. Componenten van regmatogene en tractie-etiologieën kunnen ook leiden tot netvliesloslating. Exudatieve loslatingen worden veroorzaakt door vochtophoping onder het sensorische netvlies veroorzaakt door retinale of choroïdale aandoeningen. (3) De behandeling van gescheurde en trekkende netvliesloslatingen is typisch chirurgisch. Exsudatieve maculaire loslatingen hebben meestal een niet-chirurgische behandeling. De prognose van netvliesloslating varieert sterk, afhankelijk van het type loslating en de presentatie van de patiënt. Een van de belangrijkste prognostische factoren voor netvliesloslating is of de macula vast blijft zitten. Als de macula vast blijft zitten, verandert de tijd tot de operatie het uiteindelijke visuele resultaat niet. De visuele prognose is echter relatief slecht als de macula is losgelaten. (3) Anesthetica kunnen tijdens de operatie de ICP beïnvloeden. Bij anesthesie met propofol is een dosisafhankelijke afname van de cerebrale doorbloeding, cerebrale stofwisseling en ICP gemeld. Sevofluraan is een cerebrale vasodilatator die de cerebrale bloedstroom, het cerebrale bloedvolume en de ICP op een dosisafhankelijke manier kan verhogen. (4)

Anesthetica onderdrukken de activiteit van het elektro-encefalogram en verminderen de cerebrale stofwisseling. Veranderingen in het cerebrale metabolisme en de cerebrale doorbloeding zijn echter niet constant en hangen af ​​van hoe anesthesie de cerebrale vasculaire gladde spieren beïnvloedt. Sevofluraan heeft een dosisafhankelijk effect op vasculaire gladde spierrelaxatie en intrinsieke cerebrale vaatverwijdende activiteit door directe remming van verschillende routes. Daarom neemt de cerebrale bloedstroom aanzienlijk toe tijdens sevofluraan-anesthesie, en ICP kan als gevolg daarvan toenemen. Propofol vertraagt ​​​​echter de EEG-activiteit, vermindert de adenosineconsumptiesnelheid en verlaagt de cerebrale stofwisseling. Een verminderde cerebrale stofwisseling vermindert de cerebrale bloedstroom en cerebrale bloedperfusie, wat de ICP verlaagt. Bovendien hebben eerdere studies bij mensen en dieren vastgesteld dat propofol leidt tot een progressieve afname van de ICP. (4) Deze studie was gericht op het meten van veranderingen in de oogzenuwschede in de intraoperatieve periode bij patiënten die een vitrectomie-operatie ondergingen en op het onderzoeken van de intraoperatieve factoren die hierop van invloed kunnen zijn.

Het standaard anesthesieprotocol zal worden toegepast op alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen. Metingen van de diameter van de oogzenuwmantel van de patiënten die naar de operatiekamer worden gebracht, zullen op de operatietafel worden uitgevoerd door middel van echografie. Standaard anesthesie-inductie zal worden uitgevoerd na SpO2- en ECG-monitoring in routinematige anesthesiemonitoring. De diepte van de anesthesie zal worden geëvalueerd met routinematige hemodynamische gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen, 07059
        • Werving
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • BORA DINC, ASSIST. PROF
        • Onderonderzoeker:
          • ILKER ONGUC AYCAN, ASSOC. PROF.
      • Antalya, Kalkoen, 07070
        • Werving
        • Akdeniz University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een vitrectomie-operatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Meegenomen naar electieve vitrectomie-operatie
  • Asa I - II - III patiënten
  • GKS 15

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedoperaties
  • Patiënten met een GCS van minder dan 15 of bij wie de cognitieve functies niet als klinisch voldoende zijn beoordeeld.
  • In gevallen die de beëindiging van de chirurgische ingreep om welke reden dan ook tijdens de operatie veroorzaken
  • Patiënten gevolgd door neurochirurgie en patiënten met intracraniale gebeurtenissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep met plaatselijke verdoving
De groep die geen algehele anesthesie toepaste
De diameter van de oogzenuw wordt gemeten in de intraoperatieve periode en postoperatieve 1e maand door middel van echografie.
Groeperen met sevofluraan
Het sevofluraan dat wordt gebruikt voor het onderhoud van algemene anesthesie
De diameter van de oogzenuw wordt gemeten in de intraoperatieve periode en postoperatieve 1e maand door middel van echografie.
Groeperen met Propofol
De Propofol (IV) gebruikt voor onderhoud van algemene anesthesie
De diameter van de oogzenuw wordt gemeten in de intraoperatieve periode en postoperatieve 1e maand door middel van echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optische zenuwdiameter
Tijdsspanne: een maand

Deze studie heeft tot doel de anesthesiemethoden te gebruiken die routinematig worden toegepast bij de vitrectomie-operaties van ons ziekenhuis. Bij algemene anesthesie verandert de intracraniale druk, een indicatie hiervan is een toename van de diameter van de oogzenuwschede. Het verwachte voordeel van deze studie is om de effecten van algemene anesthesie, patiëntprofiel (leeftijd, comorbiditeit, BMI), beademingsparameters op de diameter van de oogzenuwmantel te onthullen bij patiënten die een vitrectomie-operatie ondergaan, en om optimale intraoperatieve omstandigheden te bieden bij de operatie van deze patiënten. met parameters die kunnen worden gecorrigeerd en om hun zicht in de postoperatieve periode te verbeteren.

De diameter van de oogzenuw zal op bepaalde tijdsintervallen worden gemeten en veranderingen in de diameter zullen tijdens het onderzoek worden genoteerd.

een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visie veld
Tijdsspanne: een maand
Veranderingen in het gezichtsveld van de patiënt zullen worden gemeten in de postoperatieve periode.
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren