Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A látóideg átmérője és az intraokuláris nyomás változásai az általános érzéstelenítés alatt vitrectomián átesett betegeknél

2023. január 12. frissítette: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University

Intraoperatív látóideg átmérő és intraokuláris nyomás változásai vitrectomiás (PPV) műtéten átesett betegeknél általános érzéstelenítésben és ezek hatása a látásra a posztoperatív időszakban

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy mérje a látóideghüvely változásait az intraoperatív időszakban vitrectomiás műtéten átesett betegeknél, és megvizsgálja azokat az intraoperatív tényezőket, amelyek ezt befolyásolhatják.

A vizsgálatban részt vevő összes betegre a standard érzéstelenítési protokollt alkalmazzák. A műtőbe vitt betegek látóideg hüvelyének átmérőjét a műtőasztalon végezzük ultrahangos módszerrel. A szokásos érzéstelenítés indukcióját az SpO2 és EKG monitorozást követően hajtják végre a rutin anesztézia monitorozás során. Az érzéstelenítés mélységét rutin hemodinamikai adatokkal értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A látóideg a központi idegrendszer része, és a dura, a pókháló és a pia mater veszi körül; A látóideget körülvevő hüvely az agy dura materével és a cerebrospinális folyadékkal (CSF) kitöltött szubarachnoidális térrel folytonosságban van, közvetlen kapcsolatot teremtve a két kamra között. (1) A látóideg hüvelye folytatja a dura mater-t, és a subarachnoidális tér CSF-et tartalmaz. Így a szubarachnoidális térben az ICP bármely növekedése átkerül a körülötte lévő látóideg folyadékába. Mivel a látóideg (ONS) kitágulhat, a CSF-nyomás változásai befolyásolják a látóideg átmérőjének (ONSD) térfogatát, az elülső retrobulbáris kompartmentben, körülbelül 3 mm-rel a földgömb mögött. Az ONSD mérést a CT, MRI és ultrahang alapú koponyaűri nyomás (ICP) kimutatására korábban tanulmányozták. Az ultrahangvizsgálatnak megvan az a potenciális előnye, hogy reprodukálható, biztonságos és alacsony költségű eszköz az ágy mellett, sugárzás és mellékhatások kockázata nélkül. Az ONSD ultrahangos mérése lineáris szondával történik, amelyet óvatosan a zárt felső szemhéjra helyeznek anélkül, hogy nyomást gyakorolnának a szemre, miközben a beteg fekvő helyzetben van. (2) A közelmúltban végzett tanulmányok arról számoltak be, hogy a látóideghüvely átmérőjének (ONSD) non-invazív képalkotó technológiákkal történő mérése alternatív markereket biztosít a korai emelkedő ICP-hez. (1,2) A retina a szem hátsó részének legbelső szövetrétege. Több sejtrétegből áll. A legkülső réteg az üvegtérrel és az érhártya legbelső rétegével szomszédos. A retina leválásáról akkor beszélünk, amikor a neuroszenzoros retina elveszíti adhézióját a mögöttes retina pigment epitéliumhoz (RPE). A neuroszenzoros retina külső része az a hely, ahol a fotoreceptorok találhatók. Az érhártya oxigént és tápanyagot biztosít a fotoreceptorok számára. A foveában nincsenek retina erek, és ezen a területen a retinaszövet oxigénigénye teljes mértékben az érhártyától függ. A makula leválása ezen a helyen maradandó károsodást okozhat a fotoreceptorokban. A látás megőrizhető, ha a makula rögzítve marad, és a retina megfelelően rögzítve van. (3) A retinaleválásnak három kategóriája van: rhegmatogén, vontatási és exudatív. A repedezett retinaleválások a leggyakoribbak, és az üvegtest üregéből a retina szakadásán keresztül, vagy a szenzoros retina és az RPE közötti potenciális térbe jutó folyadék okozza. Trakciós leválások akkor fordulnak elő, amikor a proliferatív membránok összehúzódnak és megemeli a retinát. A rhegmatogén és trakciós etiológiájú összetevők szintén retinaleváláshoz vezethetnek. Az exudatív leválást az érző retina alatti folyadék felhalmozódása okozza, amelyet retina vagy érhártyabetegségek okoznak. (3) A repedezett és húzós retinaleválások kezelése jellemzően sebészi. Az exudatív makulaleválás általában nem sebészeti kezelést igényel. A retinaleválás prognózisa nagymértékben változik a leválás típusától és a páciens megjelenésétől függően. A retinaleválás egyik legfontosabb prognosztikai tényezője az, hogy a makula megmarad-e. Ha a makula megmarad, a műtétig eltelt idő nem változtatja meg a végső vizuális eredményt. A vizuális prognózis azonban viszonylag rossz, ha a makula leválik. (3) Az érzéstelenítő szerek befolyásolhatják az ICP-t a műtét során. Az agyi véráramlás, az agyi anyagcsere sebesség és az ICP dózisfüggő csökkenését jelentették propofol érzéstelenítéssel. A szevoflurán egy agyi értágító, amely dózisfüggő módon növelheti az agyi véráramlást, az agyi vértérfogatot és az ICP-t. (4)

Az érzéstelenítők elnyomják az elektroencefalogram aktivitását és csökkentik az agyi anyagcsere sebességét. Az agyi anyagcsere sebességének és az agyi véráramlásnak a változása azonban nem állandó, és attól függ, hogy az érzéstelenítés hogyan hat az agyi érrendszeri simaizomra. A szevoflurán dózisfüggő hatással van a vaszkuláris simaizom relaxációra és a belső agyi értágító aktivitásra számos útvonal közvetlen gátlásán keresztül. Ezért a szevoflurán érzéstelenítés során jelentősen megnő az agyi véráramlás, és ennek következtében az ICP megnőhet. A propofol azonban lelassítja az EEG aktivitást, csökkenti az adenozin fogyasztási arányt és az agyi anyagcsere sebességét. Az agyi anyagcsere csökkenése csökkenti az agyi véráramlást és az agyi vérperfúziót, ami csökkenti az ICP-t. Ezenkívül korábbi humán és állatkísérletek megállapították, hogy a propofol az ICP fokozatos csökkenéséhez vezet. (4) Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy mérje a látóideg hüvelyének változásait az intraoperatív időszakban vitrectomiás műtéten átesett betegeknél, és megvizsgálja azokat az intraoperatív tényezőket, amelyek ezt befolyásolhatják.

A vizsgálatban részt vevő összes betegre a standard érzéstelenítési protokollt alkalmazzák. A műtőbe vitt betegek látóideg hüvelyének átmérőjét a műtőasztalon végezzük ultrahangos módszerrel. A szokásos érzéstelenítés indukcióját az SpO2 és EKG monitorozást követően hajtják végre a rutin anesztézia monitorozás során. Az érzéstelenítés mélységét rutin hemodinamikai adatokkal értékeljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Antalya, Pulyka, 07059
        • Toborzás
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • BORA DINC, ASSIST. PROF
        • Alkutató:
          • ILKER ONGUC AYCAN, ASSOC. PROF.
      • Antalya, Pulyka, 07070
        • Toborzás
        • Akdeniz University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

vitrectomiás műtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti lévén
  • Elektív vitrectomiás műtétre vitték
  • Asa I - II - III betegek
  • GKS 15

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtétek
  • Olyan betegek, akiknek GCS-értéke 15-nél kisebb, vagy akiknek kognitív funkcióit nem értékelték klinikailag kielégítőnek.
  • Olyan esetekben, amelyek a műtét során bármilyen okból a műtéti beavatkozás befejezését okozzák
  • Az idegsebészeti beavatkozást követő betegek és a koponyaűri eseményekben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csoport helyi érzéstelenítéssel
Az a csoport, amely nem alkalmazott általános érzéstelenítést
A látóideg átmérőjét az intraoperatív időszakban és a műtét utáni első hónapban ultrahangos módszerrel mérjük.
Csoport szevofluránnal
Az általános érzéstelenítés fenntartására használt Sevofluran
A látóideg átmérőjét az intraoperatív időszakban és a műtét utáni első hónapban ultrahangos módszerrel mérjük.
Csoportosítson Propofollal
Az általános érzéstelenítés fenntartására használt Propofol (IV).
A látóideg átmérőjét az intraoperatív időszakban és a műtét utáni első hónapban ultrahangos módszerrel mérjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látóideg átmérője
Időkeret: egy hónap

Jelen tanulmány célja a kórházunk vitrectomiás műtétei során rutinszerűen alkalmazott érzéstelenítési módszerek alkalmazása. Általános érzéstelenítés esetén a koponyaűri nyomás megváltozik, ennek jele a látóideg hüvelyének átmérőjének növekedése. A vizsgálat várható előnye, hogy feltárja az általános érzéstelenítés, a betegprofil (életkor, komorbiditás, BMI), a lélegeztetőgép-paraméterek hatását a látóideghüvely átmérőjére vitrectomiás műtéten átesett betegeknél, és optimális intraoperatív körülményeket biztosít ezen betegek műtétje során. korrigálható paraméterekkel és látásuk javítására a posztoperatív időszakban.

A látóideg átmérőjét meghatározott időközönként mérjük, és az átmérő változásait a vizsgálat során feljegyezzük.

egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látómező
Időkeret: egy hónap
A betegek látóterében bekövetkezett változásokat a műtét utáni időszakban mérik.
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Effect of GA on vision in PPV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a USG

3
Iratkozz fel