评估 SC 管理 MBL949 在有或没有 T2DM 的肥胖参与者中的安全性、耐受性和有效性的研究

纳入标准：

• 体重指数：≥32kg/m2，体重≥77kg，体重稳定即90天内自报变化小于1.5kg
• 根据病史记录诊断为 T2DM，并经研究者确认，诊断持续时间 < 10 年，HbA1c ≤ 9%，空腹 C 肽 ≥ 0.2 ng/ml

• 如果针对 T2DM 进行治疗，则治疗必须限于饮食和运动以及使用以下抗糖尿病药物之一进行治疗（在随机分组前稳定 90 天）：

  • 二甲双胍
  • SGLT2i 抑制剂（如果规定为第一线，即。 单一代理）
  • DDP4抑制剂
  • 阿卡波糖

排除标准：

• 筛选时的生命体征：

  • 收缩压低于 95 毫米汞柱或高于 155 毫米汞柱
  • 舒张压低于 60 毫克汞柱或高于 95 毫米汞柱
  • 脉率小于 56 或大于 110 bpm
• 减肥手术、Roux-en-Y 胃旁路术、袖状胃切除术、胃束带术和任何其他旨在在筛选时减轻体重的腹内手术史
• 有 2 年筛查的心肌梗死病史
• 筛选前 90 天内的饮食尝试
• 筛选后 6 个月内参加有组织的减肥计划