激励肺活量计和吸气肌肉训练器
2022年1月27日 更新者：Masood Khan、King Saud University
激励性肺活量计与吸气肌肉训练器对帕金森病患者肺功能的比较研究
帕金森病患者呼吸功能异常。
本研究比较了诱导性肺活量计和吸气肌训练器对帕金森病患者肺功能的影响。
研究概览
详细说明
参与者是根据纳入和排除标准招募的。
参与者被分为两组——激励性肺活量计和吸气肌训练器。
这些培训进行了 6 周的时间。
在干预前后测量了与肺功能测试相关的几个结果指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Riyadh、沙特阿拉伯、11433
- King Saud University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 75年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被神经科医师诊断为患有帕金森综合症的患者。
- 帕金森病病程≥ 5 年。
- 患者年龄在65～80岁之间。
- Hoen 和 Yahr 分类在 1 到 3 之间。
- 男性和女性都包括在内。
- 能够理解命令的患者。
- 愿意参加的患者。
排除标准：
- 患有任何心血管和肺部疾病的患者。
- 目前或过去有吸烟史。
- 心理障碍。
- 口头/智力理解不足。
- 生命参数不稳定的患者。
- 由于解剖异常或痴呆症的临床症状而无法进行肺功能测试 (PFT) 的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：吸气肌训练器
吸气肌训练器组-进行吸气肌训练。
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使用设备进行了 6 周的阈值吸气肌训练。
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有源比较器：诱导性肺量计
激励肺活量计组 - 进行了激励肺活量测定。
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使用设备进行了 6 周的激励性肺活量测定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大吸气压力 (MIP)
大体时间：6周
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测量最大吸气压力。
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6周
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6 分钟步行距离 (6 MWD)
大体时间：6周
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测量患者在 6 分钟内步行的距离。
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6周
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：6周
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测量用力肺活量。
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6周
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第一秒用力呼气量（FEV1）
大体时间：6周
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测量 1 秒用力呼气量
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6周
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呼气峰流速 (PEFR)
大体时间：6周
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测量峰值呼气流速
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月6日
初级完成 (实际的)
2018年1月18日
研究完成 (实际的)
2018年5月10日
研究注册日期
首次提交
2022年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月9日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月27日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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