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Incentive Spirometer und Inspirationsmuskeltrainer

27. Januar 2022 aktualisiert von: Masood Khan, King Saud University

Eine vergleichende Studie von Incentive Spirometer versus Inspiratory Muscle Trainer zur Lungenfunktion bei Patienten mit Parkinsonismus

Patienten, die an Parkinson leiden, haben Anomalien der Atmungsfunktion. Diese Studie verglich die Wirkungen eines Incentive-Spirometers und eines Atemmuskeltrainers auf die Lungenfunktion bei Patienten mit Parkinsonismus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden nach den Ein- und Ausschlusskriterien rekrutiert. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt – Incentive-Spirometer und Atemmuskeltrainer. Diese Trainings wurden für eine Dauer von 6 Wochen durchgeführt. Vor und nach der Intervention wurden mehrere Ergebnismessungen im Zusammenhang mit Lungenfunktionstests gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
        • King Saud university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen vom Neuroarzt eine Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde.
  • Dauer der Parkinson-Krankheit ≥ 5 Jahre.
  • Patienten im Alter von 65 bis 80 Jahren.
  • Hoen- und Yahr-Klassifizierung innerhalb von 1 bis 3.
  • Es wurden sowohl Männchen als auch Weibchen aufgenommen.
  • Patienten, die die Befehle verstehen konnten.
  • Patienten, die bereit waren mitzumachen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen.
  • Geschichte des Rauchens aktuell oder in der Vergangenheit.
  • Psychische Beeinträchtigung.
  • Unzureichendes verbales/intellektuelles Verständnis.
  • Patienten mit instabilen Vitalparametern.
  • Personen, die aufgrund anatomischer Anomalien oder klinischer Anzeichen von Demenz keine Lungenfunktionstests (PFT) durchführen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Atemmuskeltrainer
Atemmuskel-Trainergruppe – Es wurde ein Atemmuskeltraining durchgeführt.
Sonstiges: Training der Atemmuskulatur
Das Training der inspiratorischen Schwellenmuskulatur wurde 6 Wochen lang mit dem Gerät durchgeführt.
Aktiver Komparator: Anreiz-Spirometer
Incentive-Spirometergruppe – Es wurde eine Incentive-Spirometrie durchgeführt.
Sonstiges: Anreiz-Spirometrie
Incentive-Spirometrie wurde 6 Wochen lang mit dem Gerät durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der maximale Inspirationsdruck wurde gemessen.
6 Wochen
6 Gehminuten entfernt (6 MWD)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Distanz, die von den Patienten in 6 Minuten zurückgelegt wurde, wurde gemessen.
6 Wochen
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die forcierte Vitalkapazität wurde gemessen.
6 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 6 Wochen
Das forcierte Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde wurde gemessen
6 Wochen
Exspiratorische Spitzenflussrate (PEFR)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die maximale Ausatmungsflussrate wurde gemessen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Saud University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GSITESC/24/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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