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Espirómetro de incentivo y entrenador de músculos inspiratorios

27 de enero de 2022 actualizado por: Masood Khan, King Saud University

Un estudio comparativo de espirómetro de incentivo versus entrenador muscular inspiratorio sobre la función pulmonar en pacientes con parkinsonismo

Los pacientes que sufren de parkinsonismo tienen anomalías en la función respiratoria. Este estudio comparó los efectos del espirómetro de incentivo y el entrenador de músculos inspiratorios sobre las funciones pulmonares en pacientes con parkinsonismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes fueron reclutados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Los participantes se dividieron en dos grupos: espirómetro de incentivo y entrenador de músculos inspiratorios. Estos entrenamientos se realizaron durante 6 semanas. Se midieron varias medidas de resultado relacionadas con las pruebas de función pulmonar antes y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 75 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de Enfermedad de Parkinsonismo por el médico Neuro.
  • Duración de la enfermedad de Parkinson ≥ 5 años.
  • Pacientes con edad de 65 a 80 años.
  • Clasificación de Hoen y Yahr del 1 al 3.
  • Se incluyeron tanto hombres como mujeres.
  • Pacientes que fueron capaces de comprender los comandos.
  • Pacientes que estaban dispuestos a participar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cualquier trastorno cardiovascular y pulmonar.
  • Antecedentes de tabaquismo actual o pasado.
  • Deterioro Psicológico.
  • Comprensión verbal/intelectual insuficiente.
  • Pacientes con parámetros vitales inestables.
  • Aquellos que no pueden realizar pruebas de función pulmonar (PFT) debido a anomalías anatómicas o signos clínicos de demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenador de músculos inspiratorios
Grupo de entrenador de músculos inspiratorios - Se realizó entrenamiento de los músculos inspiratorios.
Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
El entrenamiento muscular inspiratorio de umbral se realizó durante 6 semanas con el dispositivo.
Comparador activo: Espirómetro de incentivo
Grupo de espirómetro de incentivo - Se realizó una espirometría de incentivo.
Otro: Espirometría de incentivo
Se realizó espirometría de incentivo durante 6 semanas con dispositivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se midió la presión inspiratoria máxima.
6 semanas
Distancia a pie de 6 minutos (6 MWD)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se midió la distancia recorrida por los pacientes en 6 minutos.
6 semanas
Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se midió la capacidad vital forzada.
6 semanas
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se midió el volumen espiratorio forzado en 1 segundo
6 semanas
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se midió la tasa de flujo espiratorio máximo
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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King Saud University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GSITESC/24/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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