Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spirometr motywacyjny i trener mięśni wdechowych

27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Masood Khan, King Saud University

Badanie porównawcze spirometru motywacyjnego i trenera mięśni wdechowych na czynność płuc u pacjentów z parkinsonizmem

Pacjenci cierpiący na parkinsonizm mają nieprawidłowości w funkcjonowaniu układu oddechowego. W tym badaniu porównano wpływ spirometru motywacyjnego i trenera mięśni wdechowych na funkcje płuc u pacjentów z parkinsonizmem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali zrekrutowani zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy – spirometr motywacyjny i trenażer mięśni wdechowych. Treningi te trwały 6 tygodni. Przed i po interwencji zmierzono kilka miar wyników związanych z testami czynnościowymi płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zdiagnozowani jako chorzy na chorobę Parkinsona przez lekarza Neuro.
  • Czas trwania choroby Parkinsona ≥ 5 lat.
  • Pacjenci w wieku od 65 do 80 lat.
  • Klasyfikacja Hoen i Yahr w zakresie od 1 do 3.
  • Uwzględniono zarówno mężczyzn, jak i kobiety.
  • Pacjenci, którzy byli w stanie zrozumieć polecenia.
  • Pacjenci, którzy byli chętni do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami układu krążenia i płuc.
  • Historia palenia obecnie lub w przeszłości.
  • Upośledzenie psychiczne.
  • Niewystarczające zrozumienie werbalne/intelektualne.
  • Pacjenci z niestabilnymi parametrami życiowymi.
  • Osoby, które nie mogą wykonać testów czynnościowych płuc (PFT) z powodu nieprawidłowości anatomicznych lub klinicznych objawów demencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trener mięśni wdechowych
Grupa trenerów mięśni wdechowych - Przeprowadzono trening mięśni wdechowych.
Inny: Trening mięśni wdechowych
Progowy trening mięśni wdechowych prowadzono przez 6 tygodni z użyciem urządzenia.
Aktywny komparator: Spirometr motywacyjny
Grupa spirometrii motywacyjnej - Wykonano spirometrię motywacyjną.
Inny: Spirometria motywacyjna
Spirometrię bodźcową prowadzono przez 6 tygodni za pomocą urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierzono maksymalne ciśnienie wdechowe.
6 tygodni
6-minutowy spacer (6 MWD)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzono odległość przebytą przez pacjentów w ciągu 6 minut.
6 tygodni
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzono natężoną pojemność życiową.
6 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierzono natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy
6 tygodni
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierzono szczytową szybkość przepływu wydechowego
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Saud University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GSITESC/24/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj