Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incentive Spirometer en Inspiratory Muscle Trainer

27 januari 2022 bijgewerkt door: Masood Khan, King Saud University

Een vergelijkende studie van stimulerende spirometer versus inspiratoire spiertrainer op longfunctie bij patiënten met parkinsonisme

Patiënten met parkinsonisme hebben afwijkingen in de ademhalingsfunctie. Deze studie vergeleek de effecten van stimulerende spirometer en inspiratoire spiertrainer op longfuncties bij patiënten met parkinsonisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers werden geworven volgens de in- en exclusiecriteria. De deelnemers werden in twee groepen verdeeld: een incentive-spirometer en een inspiratoire spiertrainer. Deze trainingen werden gegeven gedurende 6 weken. Voor en na de ingreep werden verschillende uitkomstmaten met betrekking tot longfunctietesten gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson door de Neuro-arts.
  • Duur van de ziekte van Parkinson ≥ 5 jaar.
  • Patiënten in de leeftijd van 65 tot 80 jaar.
  • Hoen en Yahr classificatie binnen 1 tot 3.
  • Zowel mannen als vrouwen waren inbegrepen.
  • Patiënten die de commando's konden begrijpen.
  • Patiënten die mee wilden doen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cardiovasculaire en longaandoeningen.
  • Geschiedenis van roken nu of in het verleden.
  • Psychische beperking.
  • Onvoldoende verbaal/intellectueel begrip.
  • Patiënten met instabiele vitale parameters.
  • Degenen die geen longfunctietesten (PFT) kunnen uitvoeren vanwege anatomische afwijkingen of klinische tekenen van dementie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Inspirerende spiertrainer
Inspiratoire spiertrainergroep - Inspiratoire spiertraining werd uitgevoerd.
Ander: Inspiratoire spiertraining
Threshold inspiratoire spiertraining werd gedurende 6 weken met het apparaat uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Stimulans-spirometer
Incentive-spirometergroep - Er is een incentive-spirometrie uitgevoerd.
Ander: Stimulerende spirometrie
Incentive spirometrie werd gedurende 6 weken uitgevoerd met een apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: 6 weken
De maximale inspiratiedruk werd gemeten.
6 weken
6 minuten loopafstand (6 MWD)
Tijdsspanne: 6 weken
De afstand die de patiënten in 6 minuten liepen, werd gemeten.
6 weken
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 6 weken
De geforceerde vitale capaciteit werd gemeten.
6 weken
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 6 weken
Het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde werd gemeten
6 weken
Piek expiratoir debiet (PEFR)
Tijdsspanne: 6 weken
De maximale expiratoire stroomsnelheid werd gemeten
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Saud University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GSITESC/24/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren