Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incitamentspirometer och inspirerande muskeltränare

27 januari 2022 uppdaterad av: Masood Khan, King Saud University

En jämförande studie av incitamentspirometer kontra inspiratorisk muskeltränare på lungfunktion hos patienter med parkinsonism

Patienter som lider av parkinsonism har avvikelser i andningsfunktionen. Denna studie jämförde effekterna av incitamentspirometer och inspiratorisk muskeltränare på lungfunktioner hos patienter med parkinsonism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna rekryterades enligt inklusions- och exkluderingskriterierna. Deltagarna delades in i två grupper - incitamentspirometer och inspiratorisk muskeltränare. Dessa träningar genomfördes under 6 veckor. Flera utfallsmått relaterade till lungfunktionstester mättes före och efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien, 11433
        • King Saud University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 75 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med Parkinsonism av neuroläkaren.
  • Varaktighet av Parkinsons sjukdom ≥ 5 år.
  • Patienter i åldern 65 till 80 år.
  • Hoen och Yahr klassificering inom 1 till 3.
  • Både hanar och honor ingick.
  • Patienter som kunde förstå kommandona.
  • Patienter som var villiga att delta.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har några kardiovaskulära och lungsjukdomar.
  • Historia om rökning för närvarande eller tidigare.
  • Psykologisk funktionsnedsättning.
  • Otillräcklig verbal/intellektuell förståelse.
  • Patienter med instabila vitala parametrar.
  • De som inte kan utföra lungfunktionstester (PFT) på grund av anatomiska abnormiteter eller kliniska tecken på demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inspirerande muskeltränare
Inspiratorisk muskeltränargrupp - Inspiratorisk muskelträning genomfördes.
Övrig: Inspirerande muskelträning
Tröskelinandningsmuskelträning utfördes under 6 veckor med apparat.
Aktiv komparator: Incitamentspirometer
Incitamentspirometergrupp - Incitamentspirometri utfördes.
Övrig: Incitamentsspirometri
Incitamentsspirometri utfördes under 6 veckor med enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt inandningstryck (MIP)
Tidsram: 6 veckor
Maximalt inandningstryck mättes.
6 veckor
6 minuters promenad (6 MWD)
Tidsram: 6 veckor
Avstånd som patienterna gick på 6 minuter mättes.
6 veckor
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 6 veckor
Forcerad vitalkapacitet mättes.
6 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 6 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund mättes
6 veckor
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsram: 6 veckor
Toppexpiratorisk flödeshastighet mättes
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Saud University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2022

Första postat (Faktisk)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GSITESC/24/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera