Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incitamentspirometer og inspirerende muskeltræner

27. januar 2022 opdateret af: Masood Khan, King Saud University

En sammenlignende undersøgelse af incitamentspirometer versus inspiratorisk muskeltræner om lungefunktion hos patienter med Parkinsonisme

Patienter, der lider af parkinsonisme, har abnormiteter i luftvejsfunktionen. Denne undersøgelse sammenlignede virkningerne af incitamentspirometer og inspiratorisk muskeltræner på lungefunktioner hos patienter med parkinsonisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev rekrutteret efter inklusions- og eksklusionskriterierne. Deltagerne blev opdelt i to grupper - incitamentspirometer og inspiratorisk muskeltræner. Disse træninger blev udført i 6 ugers varighed. Adskillige resultatmål relateret til lungefunktionstest blev målt før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11433
        • King Saud university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret som havende Parkinsonisme af neurolægen.
  • Varighed af Parkinsons sygdom ≥ 5 år.
  • Patienter i alderen 65 til 80 år.
  • Hoen og Yahr klassificering inden for 1 til 3.
  • Både hanner og hunner var inkluderet.
  • Patienter, der var i stand til at forstå kommandoerne.
  • Patienter, der var villige til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kardiovaskulære og lungesygdomme.
  • Rygehistorie i øjeblikket eller tidligere.
  • Psykologisk svækkelse.
  • Utilstrækkelig verbal/intellektuel forståelse.
  • Patienter med ustabile vitale parametre.
  • De, der ikke er i stand til at udføre lungefunktionstests (PFT) på grund af anatomiske abnormiteter eller kliniske tegn på demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inspirerende muskeltræner
Inspiratorisk muskeltrænergruppe - Inspiratorisk muskeltræning blev udført.
Andet: Inspirerende muskeltræning
Threshold inspiratorisk muskeltræning blev udført i 6 uger med apparat.
Aktiv komparator: Incitamentspirometer
Incitamentspirometergruppe - Incitamentspirometri blev udført.
Andet: Incitamentsspirometri
Incitamentsspirometri blev udført i 6 uger med enheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: 6 uger
Maksimalt indåndingstryk blev målt.
6 uger
6 minutters gåafstand (6 MWD)
Tidsramme: 6 uger
Den distance, patienterne gik på 6 minutter, blev målt.
6 uger
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 6 uger
Forceret vitalkapacitet blev målt.
6 uger
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 uger
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund blev målt
6 uger
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: 6 uger
Peak Expiratory Flow Rate blev målt
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GSITESC/24/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner