Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Incentivspirometer og inspirerende muskeltrener

27. januar 2022 oppdatert av: Masood Khan, King Saud University

En sammenlignende studie av insentivspirometer versus inspiratorisk muskeltrener på lungefunksjon hos pasienter med parkinsonisme

Pasienter som lider av parkinsonisme har abnormiteter i luftveiene. Denne studien sammenlignet effekten av insentivspirometer og inspiratorisk muskeltrener på lungefunksjoner hos pasienter med parkinsonisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble rekruttert etter inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Deltakerne ble delt inn i to grupper - incentivspirometer og inspiratorisk muskeltrener. Disse treningene ble utført i 6 uker. Flere utfallsmål knyttet til lungefunksjonstester ble målt før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
        • King Saud University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 75 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med Parkinsonisme av nevrolegen.
  • Varighet av Parkinsons sykdom ≥ 5 år.
  • Pasienter i alderen 65 til 80 år.
  • Hoen og Yahr klassifisering innen 1 til 3.
  • Både hanner og kvinner ble inkludert.
  • Pasienter som var i stand til å forstå kommandoene.
  • Pasienter som var villige til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har kardiovaskulære og lungesykdommer.
  • Historie om røyking nå eller tidligere.
  • Psykologisk svikt.
  • Utilstrekkelig verbal/intellektuell forståelse.
  • Pasienter med ustabile vitale parametere.
  • De som ikke kan utføre lungefunksjonstester (PFT) på grunn av anatomiske abnormiteter eller kliniske tegn på demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Inspirerende muskeltrener
Inspirerende muskeltrenergruppe - Inspirerende muskeltrening ble utført.
Annen: Inspirerende muskeltrening
Terskel inspiratorisk muskeltrening ble utført i 6 uker med apparat.
Aktiv komparator: Incentivspirometer
Incentivspirometergruppe - Incentivspirometri ble utført.
Annen: Incentivspirometri
Incentivspirometri ble utført i 6 uker med enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: 6 uker
Maksimalt inspirasjonstrykk ble målt.
6 uker
6 minutters gange (6 MWD)
Tidsramme: 6 uker
Avstand pasienten gikk på 6 minutter ble målt.
6 uker
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 6 uker
Forsert vitalkapasitet ble målt.
6 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund ble målt
6 uker
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: 6 uker
Topp ekspiratorisk strømningshastighet ble målt
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Saud University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GSITESC/24/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere