- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05201742
Incentive spirometer ja inspiratory Muscle Trainer
torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Masood Khan, King Saud University
Vertaileva tutkimus kannustava spirometri ja sisäänhengityslihaskouluttaja keuhkojen toiminnasta parkinsonismipotilailla
Parkinsonismia sairastavilla potilailla on hengityselinten toimintahäiriöitä.
Tässä tutkimuksessa verrattiin kannustavan spirometrin ja sisäänhengityslihasten harjoittajan vaikutuksia parkinsonismipotilaiden keuhkojen toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoitiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään - incentive spirometer ja inspiratory lihas trainer.
Nämä harjoitukset kestivät 6 viikkoa.
Useita keuhkojen toimintakokeisiin liittyviä tulosmittauksia mitattiin ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla neurologi on diagnosoinut Parkinsonin taudin.
- Parkinsonin taudin kesto ≥ 5 vuotta.
- 65-80-vuotiaat potilaat.
- Hoenin ja Yahrin luokittelu välillä 1-3.
- Mukana oli sekä miehiä että naisia.
- Potilaat, jotka pystyivät ymmärtämään komennot.
- Potilaat, jotka olivat halukkaita osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia tai keuhkosairauksia.
- Tupakoinnin historia tällä hetkellä tai menneisyydessä.
- Psykologinen vamma.
- Riittämätön sanallinen/älyllinen ymmärrys.
- Potilaat, joilla on epävakaat elintärkeät parametrit.
- Ne, jotka eivät pysty suorittamaan keuhkojen toimintakokeita (PFT) anatomisten poikkeavuuksien tai dementian kliinisten oireiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hengittävä lihasten kouluttaja
Sisäänhengityslihasharjoittajaryhmä - Suoritettiin sisäänhengityslihasten harjoittelua.
|
Sisäänhengityslihasten kynnysharjoittelu suoritettiin 6 viikon ajan laitteella.
|
|
Active Comparator: Kannustava spirometri
Kannustinspirometriryhmä - Incentive spirometria tehtiin.
|
Kannustinspirometriaa suoritettiin 6 viikon ajan laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin sisäänhengityspaine mitattiin.
|
6 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelymatka (6 MWD)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaiden 6 minuutissa kävelemä matka mitattiin.
|
6 viikkoa
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti mitattiin.
|
6 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa mitattiin
|
6 viikkoa
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus mitattiin
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSITESC/24/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .