Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační spirometr a trenér inspiračních svalů

27. ledna 2022 aktualizováno: Masood Khan, King Saud University

Srovnávací studie incentivního spirometru versus inspiračního svalového trenéra na plicní funkci u pacientů s parkinsonismem

Pacienti trpící parkinsonismem mají abnormality respiračních funkcí. Tato studie porovnávala účinky stimulačního spirometru a inspiračního svalového trenažéru na plicní funkce u pacientů s parkinsonismem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli vybráni podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin – incentivní spirometr a inspirační svalový trenér. Tato školení probíhala po dobu 6 týdnů. Před a po intervenci bylo měřeno několik výstupních měření souvisejících s testy funkce plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byl neurologem diagnostikován parkinsonismus.
  • Trvání Parkinsonovy choroby ≥ 5 let.
  • Pacienti ve věku 65 až 80 let.
  • Klasifikace Hoen a Yahr v rozmezí 1 až 3.
  • Byli zahrnuti muži i ženy.
  • Pacienti, kteří byli schopni porozumět příkazům.
  • Pacienti, kteří byli ochotni se zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli kardiovaskulárním a plicním onemocněním.
  • Historie kouření v současnosti nebo v minulosti.
  • Psychické postižení.
  • Nedostatečné verbální/intelektuální porozumění.
  • Pacienti s nestabilními životními parametry.
  • Ti, kteří nejsou schopni provést testy funkce plic (PFT) kvůli anatomickým abnormalitám nebo klinickým známkám demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trenér inspiračních svalů
Skupina trenérů inspiračních svalů - Byl proveden trénink inspiračních svalů.
Jiný: Inspirativní trénink svalů
Prahový trénink inspiračních svalů byl prováděn po dobu 6 týdnů s přístrojem.
Aktivní komparátor: Motivační spirometr
Skupina incentivních spirometrů - Byla provedena incentivní spirometrie.
Jiný: Incentivní spirometrie
Incentivní spirometrie byla prováděna po dobu 6 týdnů s přístrojem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: 6 týdnů
Byl změřen maximální inspirační tlak.
6 týdnů
Vzdálenost 6 minut chůze (6 MWD)
Časové okno: 6 týdnů
Byla měřena vzdálenost, kterou pacienti ušli za 6 minut.
6 týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6 týdnů
Byla měřena nucená vitální kapacita.
6 týdnů
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 6 týdnů
Byl měřen objem usilovného výdechu za 1 sekundu
6 týdnů
Maximální exspirační průtok (PEFR)
Časové okno: 6 týdnů
Byl měřen maximální exspirační průtok
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GSITESC/24/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Inspirativní trénink svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit