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Espirômetro de Incentivo e Treinador Muscular Inspiratório

27 de janeiro de 2022 atualizado por: Masood Khan, King Saud University

Um estudo comparativo de espirômetro de incentivo versus treinador muscular inspiratório na função pulmonar em pacientes com parkinsonismo

Os pacientes que sofrem de parkinsonismo têm anormalidades da função respiratória. Este estudo comparou os efeitos do espirômetro de incentivo e do treinador muscular inspiratório sobre as funções pulmonares em pacientes com parkinsonismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes foram recrutados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os participantes foram divididos em dois grupos - espirômetro de incentivo e treinador muscular inspiratório. Esses treinamentos foram realizados por 6 semanas de duração. Várias medidas de resultado relacionadas aos testes de função pulmonar foram medidas antes e depois da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados como tendo Doença de Parkinson pelo médico Neuro.
  • Duração da Doença de Parkinson ≥ 5 anos.
  • Pacientes com idade de 65 a 80 anos.
  • Classificação de Hoen e Yahr dentro de 1 a 3.
  • Homens e mulheres foram incluídos.
  • Pacientes que conseguiram compreender os comandos.
  • Pacientes que se dispuseram a participar.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com quaisquer distúrbios cardiovasculares e pulmonares.
  • História de fumar atualmente ou no passado.
  • Disfunção Psicológica.
  • Compreensão verbal/intelectual insuficiente.
  • Pacientes com parâmetros vitais instáveis.
  • Aqueles incapazes de realizar testes de função pulmonar (PFT) devido a anormalidades anatômicas ou sinais clínicos de demência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinador muscular inspiratório
Grupo de treinamento muscular inspiratório - Foi realizado treinamento muscular inspiratório.
Outro: Treinamento muscular inspiratório
O treinamento muscular inspiratório limiar foi realizado por 6 semanas com o dispositivo.
Comparador Ativo: Espirômetro de incentivo
Grupo espirômetro de incentivo - Foi realizada espirometria de incentivo.
Outro: Espirometria de Incentivo
A espirometria de incentivo foi realizada por 6 semanas com dispositivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão inspiratória máxima (PIM)
Prazo: 6 semanas
A pressão inspiratória máxima foi medida.
6 semanas
Distância de caminhada de 6 minutos (6 MWD)
Prazo: 6 semanas
Foi medida a distância percorrida pelos pacientes em 6 minutos.
6 semanas
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 6 semanas
A capacidade vital forçada foi medida.
6 semanas
Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
Prazo: 6 semanas
O volume expiratório forçado em 1 segundo foi medido
6 semanas
Taxa de pico de fluxo expiratório (PEFR)
Prazo: 6 semanas
A taxa de fluxo expiratório de pico foi medida
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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King Saud University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GSITESC/24/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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