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Spirometro incentivante e trainer muscolare inspiratorio

27 gennaio 2022 aggiornato da: Masood Khan, King Saud University

Uno studio comparativo dello spirometro incentivante rispetto all'addestratore muscolare inspiratorio sulla funzione polmonare nei pazienti con parkinsonismo

I pazienti affetti da parkinsonismo hanno anomalie della funzione respiratoria. Questo studio ha confrontato gli effetti dello spirometro incentivante e del trainer muscolare inspiratorio sulle funzioni polmonari nei pazienti con parkinsonismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati reclutati secondo i criteri di inclusione ed esclusione. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: spirometro incentivante e trainer muscolare inspiratorio. Questi corsi di formazione sono stati eseguiti per una durata di 6 settimane. Diverse misure di esito relative ai test di funzionalità polmonare sono state misurate prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di morbo di parkinsonismo dal medico neurologico.
  • Durata della malattia di Parkinson ≥ 5 anni.
  • Pazienti di età compresa tra 65 e 80 anni.
  • Classificazione di Hoen e Yahr da 1 a 3.
  • Sono stati inclusi sia maschi che femmine.
  • Pazienti che sono stati in grado di comprendere i comandi.
  • Pazienti che erano disposti a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi cardiovascolari e polmonari.
  • Storia di fumo attuale o passato.
  • Compromissione psicologica.
  • Comprensione verbale/intellettuale insufficiente.
  • Pazienti con parametri vitali instabili.
  • Coloro che non sono in grado di eseguire test di funzionalità polmonare (PFT) a causa di anomalie anatomiche o segni clinici di demenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenatore muscolare inspiratorio
Gruppo di allenatore dei muscoli inspiratori - È stato eseguito l'allenamento dei muscoli inspiratori.
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
L'allenamento dei muscoli inspiratori di soglia è stato eseguito per 6 settimane con il dispositivo.
Comparatore attivo: Spirometro incentivante
Gruppo spirometro incentivante - È stata eseguita la spirometria incentivante.
Altro: Spirometria incentivante
La spirometria incentivante è stata eseguita per 6 settimane con il dispositivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: 6 settimane
È stata misurata la pressione inspiratoria massima.
6 settimane
Distanza a piedi di 6 minuti (6 MWD)
Lasso di tempo: 6 settimane
È stata misurata la distanza percorsa dai pazienti in 6 minuti.
6 settimane
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 6 settimane
È stata misurata la capacità vitale forzata.
6 settimane
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6 settimane
È stato misurato il volume espiratorio forzato in 1 secondo
6 settimane
Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR)
Lasso di tempo: 6 settimane
È stata misurata la velocità di picco del flusso espiratorio
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Saud University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GSITESC/24/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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