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Spiromètre incitatif et entraîneur de muscles inspiratoires

27 janvier 2022 mis à jour par: Masood Khan, King Saud University

Une étude comparative du spiromètre incitatif par rapport à l'entraîneur musculaire inspiratoire sur la fonction pulmonaire chez les patients atteints de parkinsonisme

Les patients souffrant de parkinsonisme présentent des anomalies de la fonction respiratoire. Cette étude a comparé les effets du spiromètre incitatif et de l'entraîneur des muscles inspiratoires sur les fonctions pulmonaires chez les patients atteints de parkinsonisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants ont été recrutés selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Les participants ont été divisés en deux groupes - spiromètre incitatif et entraîneur des muscles inspiratoires. Ces formations se sont déroulées sur une durée de 6 semaines. Plusieurs mesures de résultats liées aux tests de la fonction pulmonaire ont été mesurées avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués comme ayant la maladie de Parkinson par le médecin du Neuro.
  • Durée de la maladie de Parkinson ≥ 5 ans.
  • Patients âgés de 65 à 80 ans.
  • Classement Hoen et Yahr entre 1 et 3.
  • Les hommes et les femmes ont été inclus.
  • Patients capables de comprendre les commandes.
  • Les patients qui ont accepté de participer.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des troubles cardiovasculaires et pulmonaires.
  • Antécédents de tabagisme actuel ou passé.
  • Déficience psychologique.
  • Compréhension verbale/intellectuelle insuffisante.
  • Patients avec paramètres vitaux instables.
  • Les personnes incapables d'effectuer des tests de la fonction pulmonaire (PFT) en raison d'anomalies anatomiques ou de signes cliniques de démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraîneur des muscles inspiratoires
Groupe d'entraînement des muscles inspiratoires - Un entraînement des muscles inspiratoires a été effectué.
Autre: Entraînement des muscles inspiratoires
Un entraînement des muscles inspiratoires au seuil a été effectué pendant 6 semaines avec un appareil.
Comparateur actif: Spiromètre incitatif
Groupe spiromètre incitatif - Une spirométrie incitative a été réalisée.
Autre: Spirométrie incitative
Une spirométrie incitative a été réalisée pendant 6 semaines avec l'appareil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: 6 semaines
La pression inspiratoire maximale a été mesurée.
6 semaines
6 minutes à pied (6 MWD)
Délai: 6 semaines
La distance parcourue par les patients en 6 minutes a été mesurée.
6 semaines
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 6 semaines
La capacité vitale forcée a été mesurée.
6 semaines
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 6 semaines
Le volume expiratoire forcé en 1 seconde a été mesuré
6 semaines
Débit expiratoire maximal (PEFR)
Délai: 6 semaines
Le débit expiratoire maximal a été mesuré
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Saud University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2022

Première publication (Réel)

21 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GSITESC/24/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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