Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулирующий спирометр и тренажер для мышц вдоха

27 января 2022 г. обновлено: Masood Khan, King Saud University

Сравнительное исследование стимулирующего спирометра и тренажера дыхательных мышц на функцию легких у пациентов с паркинсонизмом

У больных паркинсонизмом отмечаются нарушения функции внешнего дыхания. В этом исследовании сравнивалось влияние стимулирующего спирометра и тренажера дыхательных мышц на легочную функцию у пациентов с паркинсонизмом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники были набраны в соответствии с критериями включения и исключения. Участники были разделены на две группы – стимулирующие спирометры и тренажеры мышц вдоха. Эти тренинги проводились в течение 6 недель. Несколько показателей исхода, связанных с тестами функции легких, были измерены до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых невролог поставил диагноз болезни паркинсонизма.
  • Продолжительность болезни Паркинсона ≥ 5 лет.
  • Пациенты в возрасте от 65 до 80 лет.
  • Классификация Хоэна и Яра от 1 до 3.
  • Были включены как мужчины, так и женщины.
  • Пациенты, способные понимать команды.
  • Пациенты, желающие участвовать.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любыми сердечно-сосудистыми и легочными нарушениями.
  • История курения в настоящее время или в прошлом.
  • Психологические нарушения.
  • Недостаточное вербальное/интеллектуальное понимание.
  • Пациенты с нестабильными жизненными параметрами.
  • Те, кто не может выполнить тесты функции легких (PFT) из-за анатомических аномалий или клинических признаков деменции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренажер для мышц вдоха
Группа тренажера дыхательной мускулатуры - Проводилась тренировка дыхательной мускулатуры.
Другой: Тренировка дыхательных мышц
Пороговую тренировку мышц вдоха проводили на аппарате в течение 6 недель.
Активный компаратор: Стимулирующий спирометр
Группа стимулирующих спирометров - была проведена стимулирующая спирометрия.
Другой: Стимулирующая спирометрия
Стимулирующая спирометрия проводилась в течение 6 недель с помощью прибора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: 6 недель
Измеряли максимальное давление вдоха.
6 недель
6-минутная прогулка (6 MWD)
Временное ограничение: 6 недель
Измерялось расстояние, пройденное больными за 6 минут.
6 недель
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6 недель
Измеряли форсированную жизненную емкость легких.
6 недель
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 6 недель
Измеряли объем форсированного выдоха за 1 секунду.
6 недель
Пиковая скорость выдоха (PEFR)
Временное ограничение: 6 недель
Пиковая скорость выдоха была измерена
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Saud University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GSITESC/24/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться