照顾者压力和睡眠研究 (CARES)

抑郁症状是具有共同风险因素的家庭痴呆症护理人员 (dCG) 的主要公共卫生问题。 随着未来几十年越来越多的人患有痴呆症，更多的人将成为无偿的 dCG。 用技术工人取代 dCG 是站不住脚的，估计每年将花费 1620 亿美元。 估计每 5 个 dCG 中就有 1 个患有抑郁症。 在 1-2 年的时间里，研究估计 25-48% 的 dCG 会出现新的具有临床意义的症状或病症。 抑郁症状与较差的护理质量有关，并对健康产生影响，包括增加身体机能下降和慢性病死亡率的风险。 特别是当存在其他风险因素时，抑郁症状会增加症状恶化和出现障碍的可能性。 与一般老年人一样，美国国家科学院、工程院和医学院最近的报告“照顾美国老龄化的家庭”指出，照顾对心理健康的影响“高度因人而异”，即分配给具有脆弱因素的照顾者。 本研究基于 MAD 是 dCG 中精确抑郁干预的有前途的可修改目标的证据，重点关注这样的一种脆弱性，即早晨激活缺陷 (MAD)。

研究人员最近观察到，MADs 预测抑郁症状的持续性，独立于 dCGs 中的其他关键因素。 来自 dCG 的数据表明，MAD 与抑郁症状之间的关系涉及增强的静息状态杏仁核 - 后扣带回连接。 在先前文献的背景下，这意味着反刍。 鉴于双向关系是合理的，需要受控实验数据来确定针对早晨的失活是否会影响抑郁症的机制。 如果是这样，这将证实 MADs 是控制相关抑郁机制的临床可操作干预目标。

调查人员通过使用活动调度和监控（现有方法的逻辑相关组件，称为调度活动和监控早晨 (SAMM)）对 MAD 进行了试点。 MAD 被定义为难以“开始”和相关的客观早晨不活动。 SAMM 协议旨在通过制定、安排和监控早晨行动计划来增加轻松/水平的早晨活动参与。 试点数据表明 SAMM 与目标 (MAD) 互动并影响情绪。 这支持使用 SAMM 探测目标修改对假设（反刍过程）和替代途径的影响的可行性。 跟踪使用多模式数据修改 MAD 的效果将阐明 MAD 如何影响抑郁症的机制。 需要这项随机对照研究来确定 SAMM 是否具有非特异性治疗效果以外的因果效应。 结果将表明是否/如何在精确疗效试验中追求以 SAMM 为目标的 MAD。

研究人员并未提议进行预防或治疗效果试验。 总体目标是描述研究人员提出的跨抑郁严重程度、风险和复原力连续体运作的机制。 目标 1 将比较选择处于频谱两端的 dCG：具有与抑郁症状相关的 MAD 水平的 dCG 与习惯性喜欢早晨活动参与的“早晨型”dCG。 这为了解 MAD 预测抑郁症状持续存在的机制提供了一个窗口，同时作为“早晨型”似乎具有保护作用。 这与抑郁症风险/发病率、预防功效和治疗功效研究的设计形成对比；此类研究根据抑郁阈值选择参与者，在这里，这将限制感兴趣机制的自然可变性（和偏差估计）。 这与比较有/没有抑郁症的人（无论早晨激活如何）的病例对照研究形成对比；这样的设计可能会增加机制异质性，并从 MAD 与抑郁症状相关的过程中转移信号。

目标 1（观察比较 MAD 暴露谱末端的机制差异）：与“早晨型”dCG 相比，描述具有 MAD 的 dCG 之间的差异，关于：(A) 日常模式反刍和情绪症状； (B) 静止状态连通性； (C) 反刍线索相关激活。

假设：患有 MAD 的人群将有相对 (A) 更强烈的沉思和抑郁症状； (B) 更大的静息杏仁核-PCC 连通性； (C) 夸张的边缘系统、DMN 和 FPCN 对反刍线索的反应。

额外的模型测试：与并发相关性不同，MADs 将预测后来的反刍和抑郁症状。

目标 2（修改目标）：在具有 MAD 的 dCG 中，测试针对早晨活动参与 (SAMM) 的主动实验探针与接触时间匹配的控制条件相比，对自我报告和活动记录仪测量的 MAD 的影响。

假设：相对于控制条件，主动探头将与减少的自我报告的 MAD 和增加的活动记录测量的早晨活动相关联。

目标 3（通过目标修改机制）：(A) 测试主动探针与控制探针对 EMA 测量的反刍、静息状态连通性和大脑网络对反刍线索的反应的影响。 (B) 评估探针的影响是否可以用早晨激活的增加来解释。

假设：SAMM（对比 控制）将与减少反刍和目标 1 中列出的生物标志物模式的变化有关。

额外的模型测试：实验效果将由早晨激活的增加来调节。