癌症疼痛缓解的垂体腺刺激 (PGS)
2023年3月9日 更新者：wrvanfurth、Leiden University Medical Center
患者将在垂体窝中植入硬膜外垂体表面电极。
电极将连接到神经刺激器上，患者每天将通过该神经刺激器接受多达 8 次（患者要求的）刺激。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wouter van Furth, MD, Phd
- 电话号码：+31715162109
- 邮箱：w.r.van_furth@lumc.nl
学习地点
-
-
-
Leiden、荷兰
- 招聘中
- Leiden University Medical Center
-
接触：
- Wouter van Furth, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 处于转移性疾病的姑息阶段，无法选择进一步的全身治疗或放疗
- 标准护理不能充分控制疼痛
- 经历过的疼痛最突出的部分是伤害性的
- 卡诺夫斯基表现评分 ≥30
排除标准：
- 不适合全身麻醉
- 怀孕
- 由于疾病过程或解剖结构，对 PGS 不利的局部解剖结构
- 垂体后叶功能障碍的临床症状
- 近期酗酒或吸毒史
- 严重的免疫缺陷
- 需要抗凝治疗，不能因手术而取消
- 需要后续 MRI 成像
- 认知障碍阻碍了对研究的充分理解和提供知情同意的能力
- 无法用荷兰语或英语充分交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：垂体刺激
患者将接受垂体刺激作为肿瘤疼痛治疗。
|
通过连接到外部神经刺激器的表面电极刺激垂体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知到的疼痛
大体时间：4个月
|
数字评定量表（0=无痛，10=最剧烈的疼痛）
|
4个月
|
|
止痛药
大体时间：4个月
|
背景药物和逃逸药物的吗啡等效剂量
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wouter van Furth, MD, PhD、Leiden University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月12日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月28日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月9日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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