암 통증 완화를 위한 뇌하수체 자극 (PGS)
2023년 3월 9일 업데이트: wrvanfurth, Leiden University Medical Center
환자는 뇌하수체 포사에 경막외 뇌하수체 표면 전극을 이식하게 됩니다.
전극은 환자가 하루에 최대 8(환자 요청) 자극을 받는 신경자극기에 부착됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wouter van Furth, MD, Phd
- 전화번호: +31715162109
- 이메일: w.r.van_furth@lumc.nl
연구 장소
-
-
-
Leiden, 네덜란드
- 모병
- Leiden University Medical Center
-
연락하다:
- Wouter van Furth, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 추가 전신 치료 또는 방사선 요법에 대한 옵션이 없는 전이성 질환의 완화 단계
- 표준 치료로 부적절하게 통제된 통증
- 경험하는 통증의 가장 두드러진 부분은 통각수용성이다.
- Karnofsky 성능 점수 ≥30
제외 기준:
- 전신 마취에 적합하지 않음
- 임신
- 질병 과정 또는 해부학적 구성으로 인해 PGS에 적합하지 않은 국소 해부학
- 뇌하수체 후엽 기능 장애의 임상 징후
- 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력
- 심한 면역결핍
- 수술을 위해 중단할 수 없는 항응고 요법이 필요한 경우
- 후속 MRI 영상의 필요성
- 연구에 대한 완전한 이해와 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 방해하는 인지 장애
- 네덜란드어 또는 영어로 적절하게 의사소통할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뇌하수체 자극
환자는 종양학 통증 치료로 뇌하수체 자극을 받게 됩니다.
|
외부 신경 자극기에 연결된 표면 전극을 통한 뇌하수체 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 통증
기간: 4개월
|
숫자 등급 척도(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
|
4개월
|
|
진통제
기간: 4개월
|
배경 및 탈출 약물에 대한 모르핀 등가 용량
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wouter van Furth, MD, PhD, Leiden University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 12일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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뇌하수체 자극에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로