Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja przysadki mózgowej w celu złagodzenia bólu związanego z rakiem (PGS)

9 marca 2023 zaktualizowane przez: wrvanfurth, Leiden University Medical Center
Pacjentom zostanie poddana implantacja zewnątrzoponowej powierzchniowej elektrody przysadki w dole przysadki. Elektroda zostanie podłączona do neurostymulatora, za pomocą którego pacjent otrzyma do 8 stymulacji (na żądanie pacjenta) dziennie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Leiden, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
          • Wouter van Furth, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent
  • W paliatywnej fazie choroby przerzutowej, bez możliwości dalszego leczenia systemowego lub radioterapii
  • Niewystarczająco kontrolowany ból przy standardowej opiece
  • Najbardziej widoczna część doświadczanego bólu jest nocyceptywna
  • Wynik Karnofsky'ego ≥30

Kryteria wyłączenia:

  • Nie nadaje się do znieczulenia ogólnego
  • Ciąża
  • Niekorzystna lokalna anatomia dla PGS, spowodowana procesem chorobowym lub konfiguracją anatomiczną
  • Objawy kliniczne dysfunkcji tylnego płata przysadki mózgowej
  • Niedawna historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Ciężki niedobór odporności
  • Konieczność leczenia przeciwkrzepliwego, którego nie można anulować w przypadku operacji
  • Konieczność późniejszego obrazowania MRI
  • Zaburzenia poznawcze uniemożliwiające pełne zrozumienie badania i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Nie jest w stanie odpowiednio komunikować się w języku niderlandzkim lub angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stymulacja przysadki
Pacjenci otrzymają stymulację przysadki jako leczenie bólu onkologicznego.
Urządzenie: Stymulacja przysadki mózgowej
Stymulacja przysadki mózgowej za pomocą elektrody powierzchniowej podłączonej do zewnętrznego neurostymulatora

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwany ból
Ramy czasowe: 4 miesiące
Numeryczna skala ocen (0= brak bólu, 10=najsilniejszy ból)
4 miesiące
Lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Równoważne dawki morfiny jako leki podstawowe i doraźne
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Wouter van Furth, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P21.036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja przysadki mózgowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj