大麻二酚对心血管系统和运动反应的影响
2024年3月26日 更新者：Andrea Corcoran、Castleton University
确定娱乐相关剂量的大麻二酚 (CBD) 在老年人群中的自主作用，并评估 CBD 对运动表现和恢复的影响。
研究概览
详细说明
心率变异性 (HRV) 分析是用于评估自主神经系统功能的常用方法。
心率是每分钟的心跳次数，而 HRV 是这些心跳之间的时间间隔（心跳间隔）的波动。
如果心跳间隔太相似，则表明心脏不健康。
对心率（以及心跳间隔）的主要影响是自主神经系统，它分为两个分支：交感神经和副交感神经。
HRV 代表两个系统之间的平衡，较高的 HRV 与较高的副交感神经活动相关，较低的 HRV 与较高的交感神经活动相关。
虽然没有最佳的 HRV 水平，但较高的 HRV 与减轻压力和身体健康有关，而较低的 HRV 与慢性疾病和心血管风险有关。
目前的研究将评估娱乐相关剂量的 CBD（25-200 毫克）对老年人静息 HRV 的影响（目标 1 和 2）。
研究人员还将让参与者在安慰剂的影响下完成最大分级运动测试，并在摄入单剂量 CBD 后再次进行（目标 3 和 4），从而研究 CBD 对心血管健康的影响。
研究类型
介入性
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vermont
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Castleton、Vermont、美国、05735
- Castleton University, Jeffords Science Building
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 18 岁以上（目标 3 和 4）
- 50 岁以上（目标 1 和 2）
- 参与者必须同意在每次实验前 12 小时禁食 4 小时并禁食含有酒精、咖啡因或 CBD 的食物或饮料
- 参与者必须同意在每次实验之前避免运动 6 小时
- 完成健康史筛查问卷，报告显示整体健康状况良好
- 理解并满意地遵守协议要求的能力
- 在参与研究之前给予书面知情同意
- VO2max 测试的低风险（目标 3 和 4）
排除标准：
- 怀孕或哺乳期的妇女
- 有大麻二酚不良反应史的参与者
- 当前可能影响心血管和/或自主系统的药物
- 任何心脏、肺部、肾脏或代谢疾病
- 行走困难（目标 3 和 4）
- 因医疗原因等待压力测试（目标 3 和 4）
- 进行跑步机压力测试的医疗禁忌症（目标 3 和 4）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将摄入 3ml 不含 CBD 的 MCT（中链甘油三酯）油。
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用 MCT（中链甘油三酯）油配制的安慰剂口服产品
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实验性的：大麻二酚 25 毫克
参与者将摄入 3ml 含有 25 mg CBD 的 MCT（中链甘油三酯）油。
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用 MCT（中链甘油三酯）油配制的大麻二酚口服产品
其他名称：
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实验性的：大麻二酚 50 毫克
参与者将摄入 3ml 含有 50 mg CBD 的 MCT（中链甘油三酯）油。
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用 MCT（中链甘油三酯）油配制的大麻二酚口服产品
其他名称：
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实验性的：大麻二酚 200 毫克
参与者将摄入 3ml 含有 200 mg CBD 的 MCT（中链甘油三酯）油。
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用 MCT（中链甘油三酯）油配制的大麻二酚口服产品
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过时域分析评估的心率变异性 (HRV) 的变化：RR 间隔的标准差。
大体时间：4周
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时域测量量化心脏心跳间隔 (RR) 间隔的变异量，并包括指标：RR 间隔标准差 (SDNN)。
较高的值表示较大的 HRV。
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4周
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通过时域分析评估的心率变异性 (HRV) 的变化：连续差异的均方根。
大体时间：4周
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时域测量量化心脏搏动间期 (RR) 间隔的变异量，并包括指标：连续差均方根 (RMSSD)。
较高的值表示较大的 HRV。
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4周
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通过频域分析评估的心率变异性 (HRV) 变化：高频 (HF)。
大体时间：4周
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频域测量估计绝对或相对功率分布到四个心率振荡频带：超低频 (ULF)、甚低频 (VLF)、低频 (LF) 和高频 (HF) ).
高 HF 反映了副交感神经的优势。
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4周
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通过频域分析评估的心率变异性 (HRV) 的变化：低频 (LF)。
大体时间：4周
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频域测量估计绝对或相对功率分布到四个心率振荡频带：超低频 (ULF)、甚低频 (VLF)、低频 (LF) 和高频 (HF) ).
LF 反映交感神经和副交感神经活动。
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4周
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通过频域分析评估的心率变异性 (HRV) 的变化：LF/HF 比率。
大体时间：4周
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低 LF/HF 比率反映副交感神经支配，而高 LF/HF 比率反映交感神经支配。
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4周
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通过血压变化评估的自主神经压力测试反应幅度的变化。
大体时间：第 5 周
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如果交感神经流出被激活，对自主神经压力测试的反应包括血压变化。
将比较摄入 CBD 前后的变化幅度。
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第 5 周
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通过心率变化评估的自主神经压力测试反应幅度的变化。
大体时间：第 5 周
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如果副交感神经流出被激活，对自主神经压力测试的反应包括心率的变化。
将比较摄入 CBD 前后的变化幅度。
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第 5 周
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最大耗氧量 (VO2max)
大体时间：8天
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跑步机测试期间将计算最大耗氧量（使用布鲁斯协议）
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8天
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心率
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
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将在整个会议期间评估心率的变化
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通过学习完成，平均 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
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将在整个会议期间评估血压变化
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通过学习完成，平均 4 周
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Borg 的自觉劳累等级比率量表
大体时间：8天
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Borg 量表是一种自我报告工具，以 0 到 10 的等级评估感知的用力强度，0 表示休息，10 表示最大努力。
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8天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度变化
大体时间：8天
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在整个训练过程中通过脉搏血氧仪测量的 O2 饱和度百分比
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8天
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血乳酸
大体时间：8天
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指尖血乳酸评估
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8天
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运动时间的变化
大体时间：8天
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执行布鲁斯方案时在跑步机上的总锻炼时间。
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8天
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呼吸频率
大体时间：8天
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呼吸频率将在整个会议期间进行测量
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8天
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潮量
大体时间：8天
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潮气量将在整个会议期间进行测量
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8天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月7日
首次发布 (实际的)
2022年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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