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심혈관계 및 운동 반응에 대한 칸나비디올 효과

2024년 3월 26일 업데이트: Andrea Corcoran, Castleton University
노년층에서 레크리에이션 관련 용량의 칸나비디올(CBD)의 자율 효과를 확인하고 CBD가 운동 수행 및 회복에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

심박 변이도(HRV) 분석은 자율 신경계의 기능을 평가하는 데 사용되는 일반적인 방법입니다. 심박수는 분당 심장 박동 수이지만 HRV는 이러한 박동 사이의 시간 간격(박동 간격)의 변동입니다. 박동 간격이 너무 유사하면 심장이 건강하지 않다는 표시입니다. 심박수(따라서 박동간 간격)에 대한 주요 영향은 교감신경과 부교감신경의 두 가지로 나누어지는 자율신경계입니다. HRV는 두 시스템 간의 균형을 나타냅니다. HRV가 높을수록 부교감 신경 활동이 증가하고 HRV가 낮을수록 교감 신경 활동이 커집니다. 최적의 HRV 수준은 없지만 HRV가 높을수록 스트레스 감소 및 건강 상태가 좋고 HRV가 낮을수록 만성 질환 및 심혈관 위험과 관련이 있습니다. 현재 연구는 노인의 휴식 HRV에 대한 CBD(25-200mg)의 레크리에이션 관련 용량의 효과를 평가할 것입니다(목표 1&2). 조사관은 또한 참가자가 위약의 영향으로 최대 등급 운동 테스트를 완료하고 CBD 단일 용량을 섭취한 후 다시 CBD가 심혈관 건강에 미치는 영향을 살펴볼 것입니다(목표 3&4).

연구 유형

중재적

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • Castleton, Vermont, 미국, 05735
        • Castleton University, Jeffords Science Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 18세 이상(목표 3&4)
  • 50세 이상(목표 1&2)
  • 참가자는 각 실험 세션 전에 4시간 동안 금식하고 알코올, 카페인 또는 CBD가 포함된 음식이나 음료를 12시간 동안 삼가는 데 동의해야 합니다.
  • 참가자는 각 실험 세션 이전 6시간 동안 운동을 피하는 데 동의해야 합니다.
  • 전반적인 건강 상태를 나타내는 보고서와 함께 건강 이력 선별 설문지 작성
  • 프로토콜 요구 사항을 이해하고 만족스럽게 준수하는 능력
  • 연구 참여 전에 제공된 서면 동의서
  • VO2max 테스트에 대한 저위험(목표 3&4)

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 칸나비디올에 대한 부작용 병력이 있는 참가자
  • 심혈관 및/또는 자율 시스템에 영향을 줄 수 있는 현재 약물
  • 모든 심장, 폐, 신장 또는 대사 질환
  • 걷기 어려움(목표 3&4)
  • 의학적 이유로 스트레스 테스트를 기다리는 중(목표 3&4)
  • 러닝머신 스트레스 테스트 수행에 대한 의학적 금기 사항(목표 3&4)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
참가자는 MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일을 함유한 비 CBD 3ml를 섭취하게 됩니다.
의약품: 위약
MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일로 제형화된 위약 경구 제품
실험적: 칸나비디올 25mg
참가자는 25mg의 CBD가 포함된 3ml의 MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일을 섭취하게 됩니다.
의약품: 칸나비디올
MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일로 제조된 Cannabidiol 경구 제품
다른 이름들:
  • 도심
실험적: 칸나비디올 50mg
참가자는 50mg의 CBD가 포함된 3ml의 MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일을 섭취하게 됩니다.
의약품: 칸나비디올
MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일로 제조된 Cannabidiol 경구 제품
다른 이름들:
  • 도심
실험적: 칸나비디올 200mg
참가자는 200mg의 CBD가 포함된 3ml의 MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일을 섭취하게 됩니다.
의약품: 칸나비디올
MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일로 제조된 Cannabidiol 경구 제품
다른 이름들:
  • 도심

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 영역 분석으로 평가한 심박 변이도(HRV)의 변화: RR 간격의 표준 편차.
기간: 4 주
시간 영역 측정은 심장의 박동 간(RR) 간격의 가변성 양을 정량화하고 다음 메트릭을 포함합니다. RR 간격의 표준 편차(SDNN). 더 높은 값은 더 큰 HRV를 나타냅니다.
4 주
시간 영역 분석에 의해 평가된 심박 변이도(HRV)의 변화: 연속 차이의 평균 제곱근.
기간: 4 주
시간 영역 측정은 심장의 RR(interbeat) 간격의 가변성 양을 정량화하고 다음 메트릭을 포함합니다. 연속 차이의 평균 제곱근(RMSSD). 더 높은 값은 더 큰 HRV를 나타냅니다.
4 주
주파수 영역 분석으로 평가한 심박 변이도(HRV)의 변화: 고주파수(HF).
기간: 4 주
주파수 영역 측정은 ULF(초저주파), VLF(초저주파), LF(저주파) 및 고주파(HF)의 4가지 심박수 진동 주파수 대역으로 절대 또는 상대 전력 분포를 추정합니다. ). 높은 HF는 부교감 신경의 우세를 반영합니다.
4 주
주파수 영역 분석으로 평가한 심박 변이도(HRV)의 변화: 저주파(LF).
기간: 4 주
주파수 영역 측정은 ULF(초저주파), VLF(초저주파), LF(저주파) 및 고주파(HF)의 4가지 심박수 진동 주파수 대역으로 절대 또는 상대 전력 분포를 추정합니다. ). LF는 교감신경과 부교감신경 활동을 모두 반영합니다.
4 주
주파수 영역 분석에 의해 평가된 심박 변이도(HRV)의 변화: LF/HF 비율.
기간: 4 주
낮은 LF/HF 비율은 부교감신경 우세를 반영하는 반면, 높은 LF/HF 비율은 교감신경 우세를 반영합니다.
4 주
혈압의 변화에 ​​의해 평가되는 자율신경계 스트레스 테스트 반응의 크기 변화.
기간: 5주차
자율 스트레스 테스트에 대한 반응에는 교감 신경 유출이 활성화되면 혈압의 변화가 포함됩니다. 변화의 크기는 CBD 섭취 전과 후를 비교합니다.
5주차
심박수 변화로 평가되는 자율신경계 스트레스 테스트 반응의 크기 변화.
기간: 5주차
자율 스트레스 테스트에 대한 반응에는 부교감 신경 유출이 활성화되면 심박수 변화가 포함됩니다. 변화의 크기는 CBD 섭취 전과 후를 비교합니다.
5주차
최대 산소 소비량(VO2max)
기간: 8일
트레드밀 테스트 중에 최대 산소 소비량을 계산합니다(Bruce 프로토콜 사용).
8일
심박수
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
심박수 변화는 세션 내내 평가됩니다.
학습 완료까지, 평균 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
세션 내내 혈압 변화를 평가합니다.
학습 완료까지, 평균 4주
인지된 노력 등급에 대한 Borg의 범주 비율 척도
기간: 8일
Borg 척도는 0에서 10 척도(0은 휴식, 10은 최대 노력)로 지각된 노력의 강도를 평가하는 자가 보고 도구입니다.
8일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 포화도의 변화
기간: 8일
세션 동안 맥박 산소 측정기로 측정한 O2 포화도 백분율
8일
혈중 젖산
기간: 8일
손가락 스틱으로 혈장 젖산 평가
8일
운동시간 변경
기간: 8일
브루스 프로토콜을 수행하는 동안 러닝머신에서 총 운동 시간.
8일
호흡 빈도
기간: 8일
호흡 빈도는 세션 내내 측정됩니다.
8일
호흡량
기간: 8일
일회 호흡량은 세션 내내 측정됩니다.
8일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Castleton University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VBRN Project 2022_Corcoran

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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